Annexes de l'évaluation préalable

Groupe des substances azoïques aromatiques et à base de benzidine
Certaines amines aromatiques

Environnement et Changement climatique Canada
Santé Canada
Mai 2016

Table des matières

• Annexe A : Valeurs d'écotoxicité pour le milieu aquatique et le sol
• Annexe B : Résumé des études disponibles portant sur les amines aromatiques dans les milieux naturels
• Annexe C : Expositions estimées à certaines amines aromatiques découlant des ustensiles de cuisson en polyamide
• Annexe D : Disponibilité des données pour certaines amines aromatiques dans les aliments et l'emballage des aliments
• Annexe E : Disponibilité des données et expositions humaines estimées pour certaines amines aromatiques dans les produits de textile et de cuir
• Annexe F : Expositions estimées à certaines amines aromatiques présentes dans les encres de tatouage
• Annexe G : Estimations de la limite supérieure relativement à l'absorption quotidienne d'o-toluidine à partir de lait maternel pour les nourrissons allaités
• Annexe H : Estimations de l'absorption quotidienne de 4-chloroaniline dans l'eau pour la population générale du Canada
• Annexe I : Calculs de la dose repère pour le chlorhydrate d'o-anisidine
• Annexe J : Paramètres d'exposition par voie cutanée pour estimer l'exposition découlant de l'utilisation de produits cosmétiques
• Annexe K : Exposition à l'amine Red Lake C en fonction des utilisations des pigments d'origine
• Annexe L : Amines aromatiques ayant des effets préoccupants
• Retour aux références
• Retour à l'évaluation préalable

Annexe A : Valeurs d'écotoxicité pour le milieu aquatique et le sol

Annexe B : Résumé des études disponibles portant sur les amines aromatiques dans les milieux naturels

Les études qui portaient sur la présence de sept amines aromatiques dans les milieux naturels figurent dans le tableau E-1. Toutes ces études, à l'exception d'une seule, ont été menées en dehors du Canada, dans des pays où les activités industrielles et commerciales sur les amines aromatiques menées au moment des études sont différentes de celles actuellement menées au Canada. La plupart des études portaient sur les sites contaminés, les eaux de surface, les effluents industriels et les effluents bruts. Il a été déterminé que les résultats d'une bonne partie de ces études n'étaient pas pertinents pour l'exposition de la population générale au Canada.

Annexe C : Expositions estimées à certaines amines aromatiques découlant des ustensiles de cuisson en polyamide

Les expositions aux substances o-anisidine, 4-chloroaniline, toluène-1,3-diamine, toluène-2,4-diamine et o-toluidine découlant de l'utilisation d'ustensiles de cuisson en polyamide noir ont été estimées sur la base de renseignements indiquant que ces substances peuvent passer de l'ustensile à la soupe ou à la sauce pendant l'utilisation. Les expositions estimées sont basées sur les hypothèses suivantes : un individu utilise un ustensile de cuisson en polyamide noir chaque jour; la migration des amines reste constante pendant de multiples utilisations et l'ustensile reste dans la soupe ou la sauce chaude (pendant la cuisson) pendant un long moment. Les absorptions journalières estimées ont été calculées à l'aide d'une absorption détaillée des aliments (Santé Canada, 1998) et des niveaux de migration médians des amines (d'après les troisièmes niveaux d'extraction, en supposant une limite de détection pour les ustensiles non détectés, ainsi qu'un rapport moyen volume/superficie lorsqu'il n'y a aucune indication) obtenues à partir des études irlandaises et danoises (Trier et al., 2010; McCall et al., 2012). Sur les deux études, les niveaux de migration médians les plus élevés pour les substances benzène-2,4-diamine et o-toluidine provenaient de l'étude effectuée par McCall et ses collègues (2012); ces niveaux médians ont été utilisés dans l'estimation de l'exposition. Les substances o-anisidine, 4-chloroaniline et benzène-1,3-diamine n'ont été trouvées que dans l'étude dirigée par Trier et ses collègues (2010).

On considère que les estimations sont prudentes, étant donné que les conditions d'essai liées à la migration (3 % volume par volume [v/v] d'acide acétique en solution aqueuse, 100 °C, de 30 minutes à 4 h) ne sont pas véritablement représentatives des conditions d'utilisation réelles; il est peu probable que toutes les soupes et les sauces soient remuées en continu pendant toute cette période ou à cette température. Comme ces études le montrent, la concentration qui migre en dehors de ces ustensiles est extrêmement variable.

Absorption estimée à partir d'un aliment = [produit chimique dans les aliments (µg/g) × consommation (g/jour)]/poids corporel

Produit chimique dans les aliments (niveaux de migration médians indiqués ci-dessous)

o-anisidine dans les aliments = 0,4 µg/kg (Trier et al., 2010)
4-chloroaniline dans les aliments = 0,4 µg/kg (Trier et al., 2010)
benzène-1,3-diamine dans les aliments = 0,3 µg/kg (Trier et al., 2010)
toluène-2,4-diamine dans les aliments = 1,0 µg/kg (McCall et al.,2012)
o-toluidine dans les aliments = 0,5 µg/kg (McCall et al., 2012)

Masses du corps (Santé Canada, 1998) :

Nourrisson (de 0 à 6 mois) : 7,5 kg
Tout-petit (de 0,5 à 4 ans) : 15,5 kg
Enfant (de 5 à 11 ans) : 21 kg
Adolescent (de 12 à 19 ans) : 59,4 kg
Adulte (de 20 à 59 ans) : 70,9 kg
Personne âgée (60 ans et plus) : 72 kg

Les estimations prudentes des absorptions quotidiennes des substances o-anisidine, 4-chloroaniline, toluène-1,3-diamine, toluène-2,4-diamine et o-toluidine découlant de l'utilisation d'ustensiles de cuisson en polyamide noir sont présentées dans le tableau C-1.

Tableau C-1. Consommation et absorptions quotidiennes estimées de la substance o-anisidine découlant de l'utilisation d'ustensiles de cuisson en polyamide noir

Tableau C-2. Absorptions quotidiennes estimées de la substance 4-chloroaniline découlant de l'utilisation d'ustensiles de cuisson en polyamide noir

Tableau C-3. Absorptions quotidiennes estimées de la substance benzène-1,3-diamine découlant de l'utilisation d'ustensiles de cuisson en polyamide noir

Tableau C-4. Absorptions quotidiennes estimées de la substance toluène-2,4-diamine découlant de l'utilisation d'ustensiles de cuisson en polyamide noir

Tableau C-5. Absorptions quotidiennes estimées de la substance o-toluidine découlant de l'utilisation d'ustensiles de cuisson en polyamide noir

Annexe D : Disponibilité des données pour certaines amines aromatiques dans les aliments et l'emballage des aliments

D'après les études dirigées en dehors du Canada, plusieurs amines aromatiques ont été découvertes dans les aliments et l'emballage des aliments (consulter le tableau D-1). Au Canada, rien n'indique que ces amines aromatiques soient présentes dans de tels aliments et emballages des aliments (communications personnelles, courriels de la Direction des aliments [Santé Canada] au Bureau de l'évaluation des risques des substances existantes [Santé Canada], juillet et septembre 2011; source non citée). Même si ces sources d'exposition étaient pertinentes au Canada, les expositions de la population générale devraient être très faibles.

Annexe E : Disponibilité des données et expositions humaines estimées pour certaines amines aromatiques dans les produits de textile et de cuir

Les données disponibles sur les amines aromatiques dans les produits de textile et de cuir sont limitées aux données recueillies sur les amines aromatiques primaires d'après le règlement de l'Union européenne concernant 22 amines aromatiques dans les textiles et le cuir. Malgré la restriction, on a signalé la présence de certaines amines aromatiques figurant sur EU22 dans les produits de l'industrie du textile, des vêtements et du cuir dans les deux enquêtes de conformité des produits effectuées en Europe, dans le système d'alerte RAPEX (RAPEX, 2005; 2006; 2007; 2009; 2010; 2011; 2012) et dans le projet EurAzos (EurAzos, 2007), ainsi que dans une étude japonaise récente (Kawakami et al., 2010).

Les données étrangères disponibles sur certaines amines aromatiques dans la présente évaluation sont présentées dans le tableau E-1. Dans les trois enquêtes, on a utilisé les méthodes d'essai standard conformément aux règlements en vigueur à la Commission européenne (UE, 2006, 2009). Une amine détectée d'après ces méthodes pourrait être présente en tant que résidu provenant des matières de départ ou en tant que produit de décomposition pour les teintures et les pigments. Le projet EurAzos (EurAzos, 2007) et Kawakami et al. (2010) ont ciblé des produits plus susceptibles de contenir des amines aromatiques d'après leur pays d'origine, la couleur et le lieu de vente. Le système d'alerte RAPEX est fondé sur une déclaration positive et ne présente que les concentrations qui ne sont pas conformes (amines aromatiques EU22 supérieures à 30 ppm au total). Le système d'alerte RAPEX est en place depuis 2004 et examine des milliers de produits chaque année.

Santé Canada a testé 66 échantillons d'articles de textile et de cuir importés pour déceler les amines aromatiques EU22 d'après des méthodes d'essai normalisées dans des conditions réductrices (Comité européen de normalisation, 2012). Les articles ont été achetés dans des magasins de vente au détail à Ottawa (Ontario) en août 2012 et comportaient des jouets pour enfants, des pantoufles en cuir, des vêtements pour enfants et des articles en laine. Les résultats détaillés de l'essai du produit lié aux substances dans le présent rapport d'évaluation préalable sont présentés dans le tableau E-2.

Exposition découlant des produits textiles

Les expositions potentielles aux substances 2-naphtylamine, 4-chloroaniline et o-anisidine dans les produits textiles ont été estimées à l'aide des limites de dosage respectives tirées des essais de produits de Santé Canada (consulter le tableau E-2). De même, l'exposition potentielle à la toluène-2,4-diamine a été estimée à l'aide de la concentration maximale mesurée, soit 4,2 mg/kg, tirée de la même étude.

On présume que ces amines aromatiques étaient présentes dans les produits en tant que résidu découlant de l'utilisation en tant qu'intermédiaire chimique dans la synthèse des colorants ou en tant que produit de décomposition d'un colorant azoïque qui a été réduit dans les conditions d'essai.

Scénarios

On présume que l'exposition aiguë par voie cutanée est déterminée principalement par l'exposition aux amines résiduelles.

Exposition aiguë estimée par voie cutanée aux amines aromatiques résiduelles (découlant des vêtements de textile nouvellement achetés non lavés)

= [SA × AW × SCF × L × DA] / BW

Dans le cadre de l'estimation des expositions aiguës par voie cutanée aux amines aromatiques résiduelles, le scénario de la pire éventualité suppose qu'une personne porte des vêtements nouvellement achetés non lavés et qu'une forte transpiration entraîne une exposition.

On présume que l'exposition par voie cutanée aux amines aromatiques en tant que produit de décomposition des colorants azoïques se produit de façon chronique.

Exposition quotidienne amortie estimée par voie cutanée aux amines aromatiques en tant que produit de décomposition d'un colorant azoïque

= [SA × AW × SCF × L × F × DA × P] / BW

Dans le cadre de l'estimation de l'exposition par voie cutanée aux amines aromatiques en tant que produit de décomposition d'un colorant azoïque, le scénario d'exposition suppose qu'un vêtement porté par une personne peut contenir des colorants azoïques à base de 2-naphtylamine, 4-chloroaniline, o-anisidine ou toluène-2,4-diamine. L'exposition découle de la lixiviation du colorant azoïque du textile et la réduction azoïque (par les bactéries de la peau ou les bactéries de l'intestin) rejette l'amine aromatique en tant que produit de décomposition.

On présume que l'exposition par voie orale est déterminée par l'exposition aux amines résiduelles.

Exposition quotidienne amortie estimée par voie orale aux amines aromatiques

= [SA × AW × L × F × P] / BW

Le scénario d'exposition permettant d'estimer l'exposition par voie orale suppose qu'un nourrisson mâchonne un objet de textile pouvant contenir une amine aromatique résiduelle. On présume que le comportement de mâchonnement a lieu tous les jours.

Paramètres

SA : superficie totale = 18 200 cm² (exposition cutanée; adulte; vêtements personnels) et 3 020 cm² (exposition cutanée; nourrisson; grenouillère) [Santé Canada, 1998]; 20 cm² (exposition orale; nourrisson; Zeilmaker et al., 2000).

Afin d'estimer l'exposition cutanée, on a supposé une couverture totale du corps (100 %) pour tenir compte de l'exposition provenant de plusieurs pièces d'habillement qui couvrent toute la surface du corps. On présume que le nourrisson mâchonne chaque jour un objet de textile de 20 cm².

AW : Poids par surface de textile = 20 mg/cm² (USEPA, 2012a).

SCF : Facteur de contact avec la peau = 1

L : taux de lixiviation = 4,7 mg/kg par utilisation ou par mâchonnement concernant l'exposition à la 2-naphtylamine résiduelle provenant des articles de textile nouvellement achetés non lavés; 0,235 mg/kg par utilisation concernant l'exposition à la 2-naphtylamine en tant que produit de décomposition d'un colorant azoïque; 5,5 mg/kg par utilisation ou par mâchonnement concernant l'exposition à la 4-chloroaniline résiduelle; 0,275 mg/kg par utilisation concernant l'exposition à la 4-chloroaniline en tant que produit de décomposition d'un colorant azoïque; 2,6 mg/kg par utilisation concernant l'exposition à l'o-anisidine résiduelle; 0,13 mg/kg par utilisation concernant l'exposition à l'o-anisidine en tant que produit de décomposition d'un colorant azoïque; 4,2 mg/kg par utilisation concernant l'exposition à la toluène-2,4-diamine; 0,21 mg/kg par utilisation concernant l'exposition à la toluène-2,4-diamine en tant que produit de décomposition d'un colorant azoïque.

Le calcul des taux de lixiviation concernant la substance 2-naphtylamine est décrit ci-dessous. Une procédure semblable a été utilisée pour calculer les taux de lixiviation concernant les substances 4-chloroaniline et o-anisidine à l'aide des limites de dosage, et pour la substance toluène-2,4-diamine en utilisant la concentration mesurée de 4,2 mg/kg.

La substance 2-naphtylamine a été décelée dans trois échantillons provenant d'articles de textile non lavés en une quantité supérieure à la limite de détection de 1,6 mg/kg, mais inférieure à la limite de dosage de 4,7 mg/kg (Santé Canada, 2013a). Les expositions par voie cutanée à la 2-naphtylamine dans les produits textiles ont été estimées en utilisant la limite de dosage de 4,7 mg/kg.

En tenant compte de la substance 2-naphtylamine résiduelle, le taux de lixiviation était estimé à 4,7 mg d'amine résiduelle sur 1 kg de vêtement textile nouvellement acheté non lavé durant la première utilisation dans des conditions de forte transpiration. La lixiviation des amines résiduelles est limitée aux vêtements textiles nouvellement achetés non lavés, étant donné que plus de 80 % des amines résiduelles sont habituellement éliminées au cours du premier lavage (Speijers et al., 1996).

En tenant compte de la substance 2-naphtylamine en tant que produit de décomposition d'un colorant azoïque, le taux de lixiviation finit par refléter le comportement de lixiviation du colorant azoïque. Contrairement aux amines résiduelles, les colorants azoïques peuvent se libérer des matières textiles, même après le premier lavage, mais cette lixiviation devient négligeable après 20 lavages (ETAD, 1997; Zeilmaker et al., 1999). En conséquence, le taux de lixiviation suppose que 4,7 mg d'amine sur un 1 kg de textile sont obtenus par lixiviation du colorant azoïque à partir de la matière après 20 utilisations; on suppose donc que le taux de lixiviation est de 0,235 mg/kg par utilisation.

On présume que les taux de lixiviation présentés ci-dessus concernant l'exposition par voie cutanée s'appliquent à l'exposition par voie orale des nourrissons qui mâchonnent des objets de textile. En supposant que les amines résiduelles constituent les facteurs de l'exposition orale et qu'un nourrisson mâchonne une partie d'un objet de textile non lavé, on considère que le taux de lixiviation provoqué par le mâchonnement est de 4,7 mg/kg.

F : Fréquence d'exposition = 1×/jour

On présume qu'une personne porte des vêtements chaque jour et que le mâchonnement d'objet de textile se produit chaque jour.

DA : Absorption cutanée (en tant que pourcentage de l'absorption orale) = 24 % pour la toluène-2,4-diamine; 100 % pour la 2-naphtylamine, la 4-chloroaniline et l'o-anisidine.

P : Probabilité qu'une amine aromatique donnée soit présente dans les matières textiles ou soit rejetée par les colorants azoïques dans ces matières = 10 %

Comme le démontrent les résultats de l'essai de produits de Santé Canada (Santé Canada, 2013a), les produits faits de matières textiles sur le marché canadien ne contiennent pas tous des amines aromatiques EU22. D'autres détails de l'étude sont décrits plus haut. La substance 2-naphtylamine a été décelée dans 5 % (c'est-à-dire trois échantillons) des 59 échantillons textiles testés. La substance toluène-2,4-diamine a été mesurée dans 2 % (c'est-à-dire un échantillon) des échantillons de textile. Les substances 4-chloroaniline et o-anisdine ont été détectées dans 7 % (c'est-à-dire quatre échantillons) des échantillons de textile. Il se peut que cette étude ne soit pas représentative de l'intégralité du marché des textiles de consommation au Canada; par conséquent, la valeur de 10 % est choisie en tant que probabilité qu'une amine aromatique donnée (à savoir, 2-naphtylamine, toluène-2,4-diamine, 4-chloroaniline ou o-anisidine) soit présente dans les produits composés de textile au Canada ou rejetée par les colorants azoïques dans ces produits. Cette valeur est comparable à celle de 8 % utilisée par Zeilmaker et al. (1999) pour estimer les expositions aux amines aromatiques et aux colorants azoïques à partir de vêtements textiles sur le marché néerlandais. D'autres enquêtes recensées ont abouti à des conclusions similaires dans certains cas (Agence de protection de l'environnement du Danemark, 1998; EurAzos, 2007; Kawakami et al., 2010).

BW : Poids corporel = 70,9 kg (adulte); 7,5 kg (nourrisson) [Santé Canada, 1998]

Exposition découlant des produits de cuir

L'exposition à la substance 4-chloroaniline liée au contact de la peau avec les articles en cuir a été estimée d'après le scénario ci-dessus.

Exposition aiguë quotidienne estimée par voie cutanée :

= [SA × AW × SCF × C × M × DA] / BW

Un contact prolongé de la peau avec les articles de cuir peut entraîner une exposition cutanée aux colorants azoïques utilisés dans la teinture du cuir, des résidus potentiels dans le colorant ou les produits de décomposition du colorant obtenus par clivage réducteur des liaisons azoïques. De tous les produits en cuir considérés, les plus importantes expositions potentielles sont présentées ci-après. Elles proviennent notamment des produits en cuir suivants : les meubles, les vêtements en cuir (p. ex. vestes, pantalons et gants), les chaussures (p. ex. chaussures et bottes) et les jouets, pour lesquels on présume que le contact quotidien avec les paumes du nourrisson peut se produire quand il joue avec le jouet. Par mesure de prudence, l'exposition est supposée pour tous les produits. Les estimations de l'exposition présentées ci-dessous sont considérées comme étant des hypothèses prudentes fondées sur la limite supérieure et ne tiennent pas compte d'une application finale d'un revêtement d'étanchéité à base de polyuréthane, qui permettrait de réduire davantage l'exposition cutanée du consommateur à la coloration du cuir et aux amines aromatiques associées.

SA :Surface de contact avec la peau (Santé Canada, 1998; Therapeutic Guidelines, 2008)

• Chaussures : 1 275 cm² (pieds d'adulte)
• Bottes : 4 185 cm² (jambes et pieds d'adulte)
• Gants : 455 cm² (mains d'adulte)
• Vestes et manteaux : 8 920 cm² (tronc et bras d'adulte)
• Pantalons : 5 820 cm² (bas du corps d'adulte)
• Mobilier : 5 005 cm² (dos, fessier et arrière des cuisses d'adulte)
• Jouets : 92,5 cm² (paumes des nourrissons)

AW : Poids par surface de cuir = 0,15 g/cm² (Agence de protection de l'environnement du Danemark, 2012)

SCF : Facteur de contact avec la peau

• Chaussures : 1
• Bottes : 0,1
• Gants : 0,1
• Vestes et manteaux : 0,19
• Pantalons : 0,19
• Meubles : 0,1
• Jouets : 1

Lorsque l'article en cuir est en contact direct avec la peau, le SCF équivaut à 1. Lorsque l'article en cuir est en contact indirect avec la peau (p. ex. protection causée par le revêtement interne), le SCF équivaut à 0,1, une valeur par défaut utilisée pour tenir compte de l'exposition en raison de la diffusion de colorant extrait par la transpiration à partir de matériel en cuir au travers du tissu de blindage sur la peau (Zeilmaker et al., 1999). Lorsqu'une portion de l'article en cuir est en contact direct et que la portion restante est en contact indirect, un SCF pondéré est calculé : [(SAdirect × 1) + (SAindirect  × 0,1)]/(SAtotal).

C : Concentration = 5,5 mg/kg (limite de dosage de l'essai de produits de Santé Canada; Santé Canada, 2013a) = 0,0055 mg/g

M : Fraction de migration = 0,00107 (0,39 sur une période de 365 jours)

L'exposition cutanée aux colorants de cuir est en partie déterminée par la quantité de colorants qui migre du matériel en cuir sur la peau humaine. Zeilmaker et al. (1999) ont mesuré des valeurs expérimentales de la lixiviation des pigments azoïques du matériel de chaussures en cuir à 15 % et à 39 %. On a déterminé la lixiviation par l'extraction de 1 g de matière non lavée provenant de la partie supérieure d'une chaussure en cuir nouvellement achetée avec 100 mL d'un simulacre de transpiration (conditions d'extraction : 16 heures à 37 °C avec brassage). Ces conditions d'extraction surestiment probablement la migration de colorants due à la transpiration. Pour estimer l'exposition provenant d'articles en cuir, on suppose que 39 % du colorant et des amines aromatiques associées est lixivié sur un an et est disponible pour exposition par voie cutanée.

DA : Absorption cutanée (en tant que pourcentage de l'absorption orale) = 100 %

BW : Poids corporel = 70,9 kg (adulte); 7,5 kg (nourrisson) [Santé Canada, 1998]

Annexe F : Expositions estimées à certaines amines aromatiques présentes dans les encres de tatouage

Les amines aromatiques présentes dans les encres de tatouage peuvent être des résidus provenant des matières de départ ou des produits de décomposition des colorants azoïques à la suite d'un clivage réducteur de la liaison azoïque dans les conditions d'essai.

L'exposition potentielle aux amines aromatiques à partir des encres de tatouage est estimée et elle est considérée comme la limite supérieure d'après les hypothèses suivantes :

• Concentration moyenne dans la peau : 2,53 mg de pigment/cm² (Engel et al., 2008; Agence de protection de l'environnement du Danemark, 2012)
• Concentration dans la peau dans la pire éventualité : 9,42 mg pigment/cm² (Agence de protection de l'environnement du Danemark, 2012)
• Zone de peau couverte par le tatouage moyen : 430 cm² (Agence de protection de l'environnement du Danemark, 2012)
• Zone de peau couverte par le tatouage dans la pire éventualité (c.-à-d. tout le dos) : 1 090 cm² (Agence de protection de l'environnement du Danemark, 2012)
• A_ave : Quantité de pigment azoïque dans le tatouage moyen potentiellement disponible pour l'absorption : 1,09 g (Agence de protection de l'environnement du Danemark, 2012)
• A_worst : Quantité de pigment azoïque dans le tatouage potentiellement disponible pour l'absorption dans la pire éventualité : 10,3 g (Agence de protection de l'environnement du Danemark, 2012)
• C : Concentration d'amine aromatique décelée dans l'encre de tatouage = 12 ppm pour une exposition chronique à l'o-toluidine (concentration maximale d'o-toluidine déclarée dans les encres de tatouage dans la base de données RAPEX); 134 ppm pour une exposition aiguë à l'o-toluidine (d'après la concentration d'amine résiduelle déclarée dans l'étude sur les encres de tatouage dans Hauri, 2011); 179 ppm pour une exposition à l'o-anisidine (concentration moyenne d'o-anisidine déclarée dans les encres de tatouage dans la base de données RAPEX)
• BW : Poids du corps d'un adulte : 70,9 kg (Santé Canada, 1998)
• FA : Fraction de pigment dans le derme qui est dégradé en produits de photodécomposition par rayonnement solaire simulée : 60 % sur 32 jours (Engel et al., 2009)
• FO : Fraction de jours passés à l'extérieur : 3 heures par 24 heures (Santé Canada, 1998)
• CF : Facteur de conversion

Dans le cadre de l'estimation de l'exposition aux amines résiduelles, on présume que les amines résiduelles sont mobilisées immédiatement, menant alors à une exposition systémique, puisque ces amines sont de petites molécules solubles. Par conséquent, l'exposition aux amines résiduelles devrait se produire peu après la réalisation du tatouage; elle est donc aiguë.

Exposition aiguë aux amines aromatiques résiduelles

= [(A_ave à A_worst) × C] / BW

Dans Engel et al. (2009), la peau de souris in vivo rasées qui ont été tatouées a été exposée à un rayonnement solaire simulé constant pendant 32 jours, après quoi, une réduction de 60 % dans la concentration de pigment dans la peau a été observée. L'article indique que cette réduction de 60 % tient compte de l'exposition aux amines aromatiques (p. ex. produits de dégradation). Par conséquent, lorsque l'ont tient compte de l'exposition aux amines aromatiques en tant que produits de décomposition en raison du clivage réducteur de la liaison azoïque dans les colorants de tatouage azoïque (par l'intermédiaire du métabolisme et de la photodégradation), on présume que 60 % de la teneur en amine aromatique seraient mobilisés sur une période de 32 jours dans le corps, ce qui conduirait à une estimation de l'exposition systémique à court terme.

Exposition à court terme aux produits de décomposition

= [(A_ave à A_worst) × C × FA × FO × CF] / [BW × durée de l'étude]

Annexe G : Estimations de la limite supérieure relativement à l'absorption quotidienne d'o-toluidine à partir de lait maternel pour les nourrissons allaités

Absorption estimée = (Conc. × absorption_lait) / BW

Conc. : Concentration d'o-toluidine dans le lait maternel = 0,26 µg/L (concentration maximale mesurée dans l'étude réalisée par DeBruin et al., 1999).

Absorption_lait : Absorption de lait maternel par les nourrissons allaités = 0,742 L par jour (Santé Canada, 1998)

BW : Poids corporel d'un nourrisson = 7,5 kg (Santé Canada, 1998)

Annexe H : Estimations de l'absorption quotidienne de 4-chloroaniline dans l'eau pour la population générale du Canada

Annexe I : Calculs de la dose repère pour le chlorhydrate d'o-anisidine

Annexe J : Paramètres d'exposition par voie cutanée pour estimer l'exposition découlant de l'utilisation de produits cosmétiques

Annexe K : Exposition à l'amine Red Lake C en fonction des utilisations des pigments d'origine

L'amine Red Lake C est un produit de décomposition prévu de trois pigments monoazoïques (par l'intermédiaire du clivage réducteur de la liaison azoïque) au sein du groupe de substances azoïques aromatiques et à base de benzidine (Environnement Canada et Santé Canada, 2013a, c). Les trois pigments monoazoïques sont le Pigment Red 52:1 (n° CAS 17852-99-2), Pigment Red 52:2 (n° CAS 12238-31-2) et Pigment Red 53:1 (n° CAS 5160-02-1). Il a été déterminé que les pigments Pigment Red 52:1 et Pigment Red 52:2 étaient utilisés dans les produits de peinture, tels que la peinture pour les murs, alors le pigment Pigment Red 53:1 était utilisé dans les peintures, la peinture faciale et certains produits cosmétiques.

Les expositions orales et cutanées à l'amine Red Lake C ont été estimées en supposant que l'exposition peut se produire à la suite d'un clivage réducteur de la liaison azoïque dans le pigment d'origine par certaines bactéries dans la peau ou l'intestin (consulter les tableaux 7-20 et 7-21 au chapitre 7).

Exposition estimée à l'amine Red Lake C

= Exposition_pigment × (MW_amine / MW_pigment)

Exposition_pigment : Exposition estimée au pigment d'origine, comme l'indique l'ébauche d'évaluation préalable des pigments monoazoïques (Environnement Canada et Santé Canada, 2013c).

MW_amine : Poids moléculaire de l'amine = 221,7 g/mol concernant l'amine Red Lake C.

MW_pigment : Poids moléculaire du pigment

Annexe L : Amines aromatiques ayant des effets préoccupants

Certaines amines aromatiques figurant dans la présente évaluation préalable ont des effets préoccupants en raison du potentiel de cancérogénicité. Les détails à l'appui de la cancérogénicité potentielle de ces substances sont décrits dans les sections respectives concernant les effets sur la santé (voir les paragraphes pertinents), et sont généralement basés sur un ou plusieurs des éléments de preuve suivants :

• Classifications établies par des organismes nationaux ou internationaux quant à la cancérogénicité (il peut s'agir d'une classification de groupe).
• Preuve de cancérogénicité selon les études sur les animaux ou l'épidémiologie humaine pour une substance donnée.
• Classification en tant qu'amine aromatique figurant sur EU22.
• Données déduites à partir d'analogues des substances connexes pour lesquelles un ou plusieurs des éléments de preuve ci-dessus s'appliquent.

Date de modification :

2016-05-27