Annexes du rapport sur l'état des connaissances scientifiques
Groupe de substances des phtalates
Esters phtaliques à chaîne longue
Phtalate de diisodécyle
(phtalate de diisodécyle, DIDP)
et
Phtalate de diundécyle
(phtalate de diundécyle, DUP)
Numéros de registre du Chemical Abstracts Service
26761-40-0, 68515-49-1;
3648-20-2
Environnement Canada
Santé Canada
Août 2015
Table des matières
- Annexe A : Données sur des analogues utilisées pour les substances dans le groupe des phtalates à chaîne longue
- Annexe B : Propriétés physiques et chimiques pour les substances dans le groupe des phtalates à chaîne longue
- Annexe C : Estimations de l'absorption quotidienne du DIDP et du DUP
- Annexe D : Dérivation des apports quotidiens pour le DIDP selon les données de biosurveillance
- Annexe E : Description et application du système de pointage de Downs et Black, et directives sur le niveau de preuve pour une association
- Retour au rapport sur l'état des connaissances scientifiques
Annexe A : Données sur des analogues utilisés pour les substances dans le groupe des phtalates à chaîne longue
| N° CAS Nom commun | Structure chimique représentativeNote de bas de page Tableau A-1[a] | Formule moléculaire représentative / masse moléculaire (g/mol) / propriétés chimiquesa | Indice de similarité (%)Note de bas de page Tableau A-1[b] |
|---|---|---|---|
| Substance cible : 26761-40-0 Phtalate de diisodécyle (DIDP) |  | C28H46O4 Masse moléculaire : 446,68 Faible hydrosolubilité (1,7 × 10-4 mg/L) Log Koe : supérieur(e) à 8 Log Kco : 5,5 - 6,5 Dmax, Deff : 30, 20 nm | s.o. |
| Substance cible : 68515-49-1 Phtalate de diisodécyle (DIDP) |  | C28H46O4 Masse moléculaire : 446,68 Faible hydrosolubilité (1,7 × 10-4 mg/L) Log Koe : supérieur(e) à 8 Log Kco : 5,5 - 6,5 Dmax, Deff : 27, 19 nm | s.o. |
| Substance cible : 3648-20-2 Phtalate de diundécyle (DUP) |  | C30H50O4 Masse moléculaire : 474,73 Faible hydrosolubilité (1,73 × 10-6 mg/L) Log Koe : supérieur(e) à 8 Log Kco : 6,7 - 7,1 Dmax, Deff : 35, 22 nm | s.o. |
| Substance analogue : 28553-12-0 68515-48-0 Phtalate de diisononyle (DINP) |  | C26H42O4 Masse moléculaire : 418.62 Faible hydrosolubilité (6.1 × 10-4 mg/L) Log Koe : 8,8 Log Kco : 5,5 - 5.7 Dmax, Deff: 28 - 30, 19 - 20 nm | avec DIDP : 85 - 94 avec DUP : 89 - 91 |
| Substance analogue : 85507-79-5 Phtalate de diisoundécyle (DIUP) |  | C30H50O4 Masse moléculaire : 474,73 Faible hydrosolubilité (4,4 × 10-6 mg/L) Log Koe : 10,3 Log Kco : 7,1 Dmax, Deff: 31, 20 nm | avec DIDP : 84 - 92 avec DUP : 81 |
- Note de bas de page Tableau A-1
Abréviations : Deff, diamètre transversal moléculaire efficace; Dmax, diamètre moléculaire maximal; MM, masse moléculaire.
Sources : Les données sur la structure chimique et les propriétés du DIDP et DUP sont tirées du tableau 2-1 et de l'annexe B du présent rapport, les données sur le DINP sont tirées du rapport d'Environnement Canada et de Santé Canada (2015b), et les données sur le DIUP sont tirées des rapports ECHA (2014) et EPI Suite (2000-2008). Toutes les valeurs de Dmax et de Deff sont tirées du modèle canadien de POP (2012.- Note de bas de page Tableau A-1 a
Le DIDP et le DINP sont des mélanges d'isomères, et le DIUP est un UVCB (substances de composition inconnue ou variable, produits de réactions complexes ou matières biologiques). À ce titre, les compositions chimiques, les formules et les masses moléculaires fournies dans le tableau A-3 sont considérées comme étant représentatives des substances.
- Note de bas de page Tableau A-1 b
Source : boîte à outils de l'OCDE RQSA, 2012.
Annexe B : Propriétés physiques et chimiques pour les substances dans le groupe des phtalates à chaîne longue
| N° CAS Acronyme | Forme physique | Point de fusion (°C) | Point d'ébullition (°C) | Masse volumique (kg/m3) | Pression de vapeur (Pa) |
|---|---|---|---|---|---|
| 26761-40-0 DIDP | LiquideNote de bas de page Tableau B-1[a] | -46 - -50* (Exp)Note de bas de page Tableau B-1[b],Note de bas de page Tableau B-1[c]105,95 (Mod)Note de bas de page Tableau B-1[d] | 450* (Exp)c 463,36 (Mod)d | 966 (Exp)b | 7,0 × 10-5 (Exp, 25°C)Note de bas de page Tableau B-1[g]6,7 × 10-5* (Exp, 25°C)c,Note de bas de page Tableau B-1[f]1,8 × 10-6 (Cal, 25°C)Note de bas de page Tableau B-1[h]6,55 × 10-5 (Mod, 25°C)d |
| 68515-49-1 DIDP | Liquida | -45 - -50* (Exp)a,Note de bas de page Tableau B-1[e]141,06 (Mod)d | 450* - 463 (Exp)c,e 454,16 (Mod)d | 968 - 970 (Exp)a,e | 6.7 × 10-5* (Exp, 25°C)c,f 5,1 × 10-5 (Cal, 25°C)e 1,8 × 10-6 (Cal, 25°C)h 6,55 × 10-5 (Mod, 25°C)d |
| 3648-20-2 DUP | Liquida | -9* (Exp)f -40 (Exp)e 35,5 (Exp)b 155,88 (Mod)d | 336* (Exp)e 500,56 (Mod)d | 954 (Exp)a 960 (Exp)c | 6,67 × 10-5* (Exp)c 4,97 × 10-7 (Cal)h 0,0377 (Mod, 25°C)d |
- Note de bas de page Tableau B-1
Abréviations : Cal, valeur calculée; Exp, valeur expérimentale; Mod, valeur modélisée.
* Valeur choisie pour la modélisation.- Note de bas de page Tableau B-1 a
Commission européenne, 2000.
- Note de bas de page Tableau B-1 b
Haynes et Lide, 2010.
- Note de bas de page Tableau B-1 c
Mackay et al., 2006.
- Note de bas de page Tableau B-1 d
MPBPVPWIN 2010.
- Note de bas de page Tableau B-1 e
ECHA, 2014.
- Note de bas de page Tableau B-1 f
Staples et al., 1997.
- Note de bas de page Tableau B-1 g
Yaws, 1994.
- Note de bas de page Tableau B-1 h
Cousins et Mackay, 2000.
| N° CAS | Hydrosolubilité (mg/L) | Constante de la loi de Henry (Pa·m3/mol) | Log Koe (sans unité) | Log Kco (sans unité) | Log Koa (sans unité) |
|---|---|---|---|---|---|
| 26761-40-0 DIDP | 1,7 × 10-4* (Exp, 20°C)Note de bas de page Tableau B-2[a] 1,19 (Exp, 25°C)Note de bas de page Tableau B-2[b] inférieur(e) à 0,001 (Exp, 25°C)Note de bas de page Tableau B-2[c],Note de bas de page Tableau B-2[d] 3,8 × 10-5 (Cal, 25°C)Note de bas de page Tableau B-2[e] 9,97 × 10-6 (Mod, 25°C)Note de bas de page Tableau B-2[f] 5,40 × 10-5 (Mod, 25°C)Note de bas de page Tableau B-2[g] 0,010 (Mod, 25°C)Note de bas de page Tableau B-2[h] 0,041 (Mod, 25°C)Note de bas de page Tableau B-2[i] | 21,6 (Cal, 25°C)e 3,72 (Mod, estimation des liaisons, 25°C)Note de bas de page Tableau B-2[j] 4,11 (Mod, estimation de groupe, 25°C)j 1,75 × 102 (Mod, estimation de la pression de vapeur et de l'hydrosolubilité, 25°C)j,Note de bas de page Tableau B-2[k] | supérieur(e) à 8.0 (Exp)c 9,46 (Cal)e 9,78 (Mod)Note de bas de page Tableau B-2[l] 9,48 (Mod, 25°C)h 9,24 (Mod, 25°C)i | 5,46 (Exp)Note de bas de page Tableau B-2[m] 6,04 (Mod, estimation de l'ICM)Note de bas de page Tableau B-2[n] 6,52 (Mod, estimation du Log Koe)n | 11.52 (Cal)e 14,70 (Mod)Note de bas de page Tableau B-2[o] |
| 68515-49-1 DIDP | 1,7 × 10-4* (Exp, 21°C)Note de bas de page Tableau B-2[p] 3,8 × 10-5 (Cal, 25°C)e inférieur(e) à 0.001 (Exp, 25°C)c,d 1,18 × 10-5 (Mod, 25°C)f 1,16 × 10-4 (Mod, 25°C)g 4,4 × 10-3 (Mod, 25°C)h 0,078 (Mod, 25°C)i | 21,6 (Cal, 25°C)e 3,72 (Mod, estimation des liaisons, 25°C)j 4,11 (Mod, estimation de groupe, 25°C)j 1,75 × 102 (Mod, estimation de la pression de vapeur et de l'hydrosolubilité, 25°C)j,k | supérieur(e) à 8.0 (Exp)c 9,46 (Cal)e 9,71 (Mod)l 9,47 (Mod, 25°C)h 9,12 (Mod, 25°C)i | 5,46 (Exp)m 5,82 (Mod, estimation de l'ICM )n 6,48 (Mod, estimation du Log Koe)n | 11,52 (Cal)e 13,10 (Mod)° |
| 3648-20-2 DUP | 1,11 (Exp, 25°C)b inférieur(e) à 0,001 (Exp, 25°C)c 4,41 × 10-6 (Cal, 25°C)e 7,125 × 10-7, (Mod, 25°C)f 1,73 × 10-6* (Mod, 25°C)g 4,6 × 10-6 (Mod, 25°C)h 0,019 (Mod, 25°C)i | 50,5 (Cal, 25°C)e 6,55 (Mod, estimation des liaisons, 25°C)j 5,68 (Mod, estimation de groupe, 25°C)j 4,44 × 104 (Mod, estimation de la pression de vapeur et de l'hydrosolubilité, 25°C)j,k | supérieur(e) à 8 (Exp)c 10,33 (Cal)e 10,91 (Mod)l 12,13 (Mod, 25°C)h 10,50 (Mod, 25°C)i | 6,71 (Mod, estimation de l'ICM )n 7,15 (Mod, estimation du Log Koe)n | 12,02 (Cal)e 14,07 (Mod)° |
- Note de bas de page Tableau B-2
Abréviations : Cal, valeur calculée; Exp, valeur expérimentale; log Kco, coefficient de partage carbone organique-eau; log Koe, coefficient de partage octanol-eau; log Koa, coefficient de partage octanol-air; Mod, valeur modélisée.
*Valeur choisie pour la modélisation.- Note de bas de page Tableau B-2 a
Letinski et al., 2002.
- Note de bas de page Tableau B-2 b
Howard et al., 1985.
- Note de bas de page Tableau B-2 c
Staples et al., 1997.
- Note de bas de page Tableau B-2 d
Mackay et al., 2006.
- Note de bas de page Tableau B-2 e
Cousins et Mackay, 2000.
- Note de bas de page Tableau B-2 f
WSKOWWIN, 2010.
- Note de bas de page Tableau B-2 g
Valeur ajustée à l'aide de la méthode EVA dans WATERNT (2010) et valeur d'hydrosolubilité empirique de 6,0 × 10-4 mg/L pour le DINP (nos CAS 28553-12-0 et 68515-48-0).
- Note de bas de page Tableau B-2 h
ACD/Percepta c1997-2012.
- Note de bas de page Tableau B-2 i
VCCLab, 2005.
- Note de bas de page Tableau B-2 j
HENRYWIN, 2011.
- Note de bas de page Tableau B-2 k
PV/HS - Estimation calculée à l'aide de valeurs empiriques pour la pression de vapeur et l'hydrosolubilité.
- Note de bas de page Tableau B-2 l
Valeur ajustée à l'aide de la méthode EVA dans KOWWIN (2010) et valeur emprique de Koe de 8,8 pour le DINP (nos CAS 28553-12-0 et 68515-48-0).
- Note de bas de page Tableau B-2 m
Williams et al., 1995.
- Note de bas de page Tableau B-2 n
KOCWIN, 2010.
- Note de bas de page Tableau B-2 o
KOAWIN, 2010.
- Note de bas de page Tableau B-2 p
ECHA, 2014.
Annexe C : Estimations de l'absorption quotidienne du DIDP et du DUP
Annexe C-1. Estimations de l'absorption quotidienne de DIDP
| Voie d'exposition | De 0 à 6 moisNote de bas de page Tableau C-1a[a]; nourri au lait maternelNote de bas de page Tableau C-1a[b] | De 0 à 6 moisa; nourri à la préparation pour nourrissons Note de bas de page Tableau C-1a[c] | De 0 à 6 moisa; nourri à la préparation pour nourrissons | De 0,5 à 4 ansNote de bas de page Tableau C-1a[d] | De 5 à 11 ansNote de bas de page Tableau C-1a[e] | De 12 à 19 ansNote de bas de page Tableau C-1a[f] | De 20 à 59 ansNote de bas de page Tableau C-1a[g] | 60 ans et plusNote de bas de page Tableau C-1a[h] |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aliments et boissonsNote de bas de page Tableau C-1a[i] | - | F | F | 0,12 (1,33) | 0,12 (1,07) | 0,068 (0,70) | 0,062 (0,69) | 0,044 (0,49) |
| PoussièreNote de bas de page Tableau C-1a[j] | 0,562 (2,199) | 0,562 (2,199) | 0,562 (2,199) | 0,394 (1,540) | 0,186 (0,728) | 0,007 (0,026) | 0,006 (0,025) | 0,006 (0,024) |
| Absorption orale totale | 0,562 (2,199) | 0,562 (2,231) | 0,562 (2,199) | 0,514 (2,87) | 0,306 (1,798) | 0,075 (0,726) | 0,068 (0,715) | 0,05 (0,514) |
- Note de bas de page Tableau C-1a a
On présume que l'enfant pèse 7,5 kg, qu'il respire 2,1 m3 d'air par jour, qu'il boit 0,2 litre par jour (pas du lait maternisé), et qu'il ingère 30 mg de sol par jour. Consommation de groupes alimentaires déclarée par Santé Canada (1998). On a utilisé des estimations de l'apport alimentaire médian et au 90e centile (aliments) pour le groupe d'âge de moins de 6 mois, tel qu'il est présenté dans le tableau C1a, pour représenter l'apport alimentaire pour ce groupe d'âge (applicables aux groupes nourris ou non à la préparation pour nourrissons.
- Note de bas de page Tableau C-1a b
Aucune donnée n'a été recensée sur les concentrations de DIDP dans le lait maternel au Canada ou ailleurs.
- Note de bas de page Tableau C-1a c
On présume que les nourrissons nourris au lait maternisé ont un taux d'absorption de 0,75 kg par jour de préparation pour nourrissons.
- Note de bas de page Tableau C-1a d
On présume que l'enfant pèse 15,5 kg, qu'il respire 9,3 m3 d'air par jour, qu'il boit 0,7 L d'eau par jour et qu'il ingère 100 mg de sol par jour. Consommation de groupes alimentaires déclarée par Santé Canada (1998). On a utilisé des estimations de l'apport alimentaire médian et au 90e centile (aliments) pour le groupe d'âge de 1 à 3 ans, tel qu'il est présenté dans le tableau C1a, pour représenter l'apport alimentaire pour ce groupe d'âge.
- Note de bas de page Tableau C-1a e
On présume que l'enfant pèse 31 kg, qu'il respire 14,5 m3 d'air par jour, qu'il boit 1,1 L d'eau par jour et qu'il ingère 65 mg de sol par jour. Consommation de groupes alimentaires déclarée par Santé Canada (1998). On a utilisé des estimations de l'apport alimentaire médian et au 90e centile (aliments) pour le groupe d'âge de 4 à 8 ans, tel qu'il est présenté dans le tableau C1a, pour représenter l'apport alimentaire pour ce groupe d'âge.
- Note de bas de page Tableau C-1a f
On présume que le jeune pèse 59,4 kg, qu'il respire 15,8 m3 d'air par jour, qu'il boit 1,2 L d'eau par jour et qu'il ingère 30 mg de sol par jour. Consommation de groupes alimentaires déclarée par Santé Canada (1998). On a utilisé les estimations de l'apport alimentaire médian et au 90e centile les plus élevées (aliments) pour le groupe d'âge de 9 à 13 ans, tel qu'il est présenté dans le tableau C1a, pour représenter l'apport alimentaire pour ce groupe d'âge.
- Note de bas de page Tableau C-1a g
On présume que la personne pèse 70,9 kg, qu'elle respire 16,2 m3 d'air par jour, qu'elle boit 1,5 L d'eau par jour et qu'elle ingère 30 mg de sol par jour. Consommation de groupes alimentaires déclarée par Santé Canada (1998). On a utilisé les estimations de l'apport alimentaire médian et au 90e centile les plus élevées (aliments) pour le groupe d'âge de 19 à 30 ans, tel qu'il est présenté dans le tableau C1a, pour représenter l'apport alimentaire pour ce groupe d'âge.
- Note de bas de page Tableau C-1a h
On présume que la personne pèse 72,0 kg, qu'elle respire 14,3 m3 par jour, qu'elle boit 1,6 L d'eau par jour et qu'elle ingère 30 mg de sol par jour. Consommation de groupes alimentaires déclarée par Santé Canada (1998). On a utilisé les estimations de l'apport alimentaire médian et au 90e centile les plus élevées (aliments) pour le groupe d'âge de 51 à 70 ans, tel qu'il est présenté dans le tableau C1a, pour représenter l'apport alimentaire pour ce groupe d'âge.
- Note de bas de page Tableau C-1a i
Estimations probabilistes de l'absorption (aux 50e et 90e centiles) Les absorptions et la méthodologie sont décrites dans l'annexe C-4. Des concentrations de DIDP dans les aliments ont été signalées dans le Plan d'action pour assurer la sécurité des produits alimentaires (PAASPA) de 2013-2014 de l'Agence canadienne d'inspection des aliments. Il est à noter que le sexe et les groupes d'âge ne se correspondent pas complètement; par conséquent, la plus forte absorption dans un groupe d'âge a été saisie dans le tableau; c'est-à-dire que les absorptions chez les femmes (de plus 71 ans) ont été saisies dans la colonne du groupe d'âge de plus 60 ans (unisexe), car ce groupe d'âge présentait l'absorption la plus élevée parmi tous les groupes dans la tranche d'âge de 51 à 71 ans. F : indique une variation importante; ainsi, les estimations ne sont pas présentées.
- Note de bas de page Tableau C-1a h
La quantité de poussière intérieure ingérée chaque jour d'après Wilson et al. (2013). Les concentrations aux 50e (111 µg/g) et 95ecentiles (433,9 µg/g) de DIDP dans la poussière intérieure, basées sur 126 échantillons prélevés à des résidences dans dix villes dans l'ensemble du Canada, entre 2007 et 2010 (Kubwabo et al., 2013).
| Sexe - Groupe d'âge | Médiane | 90e centile |
|---|---|---|
| Moins de 6 mois | 0 | FNote de bas de page Tableau C-1b[a] |
| De 6 mois à 1 an | Fa | Fa |
| De 1 à 3 ans | 0,128 | 1,327 |
| De 4 à 8 ans | 0,120 | 1,074 |
| M - de 9 à 13 ans | 0,0865 | 0,758 |
| F - de 9 à 13 ans | 0,0687 | 0,695 |
| M - de 14 à 18 ans | 0,0666 | 0,659 |
| F - de 14 à 18 ans | 0,0523 | 0,550 |
| M - de 19 à 30 ans | 0,0619 | 0,687 |
| F - de 19 à 30 ans | 0,0450 | 0,483 |
| M - de 31 à 50 ans | 0,0529 | 0,551 |
| F - de 31 à 50 ans | 0,0470 | 0,553 |
| M - de 51 à 70 ans | 0,0540 | 0,435 |
| F - de 51 à 70 ans | 0,0444 | 0,492 |
| M - 71 ans ou plus | 0,0555 | 0,428 |
| F - 71 ans ou plus | 0,0486 | 0,392 |
- Note de bas de page Tableau C-1b a
F : indique que les coefficients de variation ne sont pas suffisamment faibles pour permettre de déclarer des valeurs.
Annexe C-2. Estimations de l'absorption quotidienne de DUP
| Voie d'exposition | De 0 à 0,5 anNote de bas de page Tableau C-2a[a] | De 0,5 à 4 ansNote de bas de page Tableau C-2a[b] | De 5 à 11 ansNote de bas de page Tableau C-2a[c] | De 12 à 19 ansNote de bas de page Tableau C-2a[d] | De 20 à 59 ansNote de bas de page Tableau C-2a[e] | 60 ans et plusNote de bas de page Tableau C-2a[f] |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PoussièreNote de bas de page Tableau C-2a[g] | 0,0198 (0,349) | 0,0138 (0,244) | 0,00654 (0,115) | inférieur(e) à 0,001 (0,00417) | inférieur(e) à 0,001 (0,00397) | inférieur(e) à 0,001 (0,00382) |
- Note de bas de page Tableau C-2a a
On présume que l'enfant pèse 7,5 kg, qu'il respire 2,1 m3 d'air par jour, qu'il boit 0,2 litre par jour (pas du lait maternisé), et qu'il ingère 30 mg de sol par jour. Consommation de groupes alimentaires déclarée par Santé Canada (1998).
- Note de bas de page Tableau C-2a b
On présume que l'enfant pèse 15,5 kg, qu'il respire 9,3 m3 d'air par jour, qu'il boit 0,7 L d'eau par jour et qu'il ingère 100 mg de sol par jour. Consommation de groupes alimentaires déclarée par Santé Canada (1998).
- Note de bas de page Tableau C-2a c
On présume que l'enfant pèse 31 kg, qu'il respire 14,5 m3 d'air par jour, qu'il boit 1,1 L d'eau par jour et qu'il ingère 65 mg de sol par jour. Consommation de groupes alimentaires déclarée par Santé Canada (1998).
- Note de bas de page Tableau C-2a d
On présume que le jeune pèse 59,4 kg, qu'il respire 15,8 m3 d'air par jour, qu'il boit 1,2 L d'eau par jour et qu'il ingère 30 mg de sol par jour. Consommation de groupes alimentaires déclarée par Santé Canada (1998).
- Note de bas de page Tableau C-2a e
On présume que la personne pèse 70,9 kg, qu'elle respire 16,2 m3 d'air par jour, qu'elle boit 1,5 L d'eau par jour et qu'elle ingère 30 mg de sol par jour. Consommation de groupes alimentaires déclarée par Santé Canada (1998).
- Note de bas de page Tableau C-2a f
On présume que la personne pèse 72,0 kg, qu'elle respire 14,3 m3 par jour, qu'elle boit 1,6 L d'eau par jour et qu'elle ingère 30 mg de sol par jour. Consommation de groupes alimentaires déclarée par Santé Canada (1998).
- Note de bas de page Tableau C-2a g
L'ingestion de poussière intérieure est considérée comme une source importante d'exposition intérieure aux phtalates, y compris le DUP, et la quantité de poussière intérieure ingérée chaque jour est basée sur l'étude de Wilson et al. (2013). Les concentrations aux 50e (3,9 µg/g) et 95e centiles (68,8 µg/g) de DIDP dans la poussière intérieure, basées sur 126 échantillons prélevés à des résidences dans dix villes dans l'ensemble du Canada, entre 2007 et 2010 (Kubwabo et al., 2013).
Annexe C-3. Dérivation des apports alimentaires
Données sur la présence – DIDP
Des données sur la présence des phtalates pour le DIDP étaient disponibles à partir des aliments échantillonnés dans le cadre de l'enquête du PAASPA de 2013-2014 menée par l'ACIA; cet ensemble de données a été jugé comme étant le plus récent et constituant l'enquête canadienne la plus complète sur la présence de ces phtalates dans les aliments. Des aliments doubles ont été inclus dans des enquêtes précédentes du PAASPA de l'ACIA (c.-à-d. de 2011 à 2012 et de 2012 à 2013); par conséquent, les seules données de l'enquête du PAASPA la plus récente (c.-à-d. de 2013 à 2014) ont été utilisées dans l'évaluation de l'exposition. Des données sur la présence du DIDP dans des aliments qui n'ont pas été utilisées dans le cadre d'enquêtes de l'ACIA ont été obtenues à partir d'une étude américaine sur l'alimentation totale (Schecter et al., 2013), et les lacunes restantes dans les données ont été comblées à l'aide d'une étude britannique sur l'alimentation totale (Bradley et al., 2013). Il est à noter que ces données ont été utilisées uniquement pour combler les lacunes en matière de données. Des données sur la présence en double découlant de ces études pour un aliment ou un phtalate donnés n'ont pas été incluses si ces données étaient déjà disponibles à partir de l'enquête du PAASPA de 2013-2014 de l'ACIA.
On a attribué des valeurs équivalant à la moitié de la limite de détection à des données sur la présence du DIDP dans les aliments, qui ont déclarées comme étant inférieures à la limite de détection analytique. Cependant, une valeur de 0 (zéro) a été attribuée à tous les échantillons dans une vaste catégorie alimentaire lorsqu'aucun phtalate n'a été détecté au-dessus de la limite de détection dans un échantillon de cette catégorie.
Données sur la consommation et la mise en correspondance avec les données sur la présence
Les concentrations de phtalates dans des aliments individuels ont été mises en correspondance avec des chiffres sur la consommation pour ces aliments; ces chiffres ont été tirés de l'Enquête sur la santé dans les collectivités canadiennes (ESCC) – Cycle 2.2, Nutrition (2004) de Statistique Canada afin de générer des distributions de l'exposition aux phtalates pour divers groupes d'âge-sexe. L'ESCC comprenait des renseignements de rappel alimentaire de 24 heures pour plus de 35 000 répondants de tous âges dans l'ensemble du Canada.
Lorsqu'un article d'une gamme d'aliments faisait partie d'une recette qui avait été mise en correspondance avec un ensemble d'aliments testés, les concentrations de phtalates connexes mises en correspondance avec la recette ont été attribuées à l'ingrédient. Autrement, lorsque l'article de la gamme d'aliments était lui-même mis en correspondance avec un ensemble d'aliments testés, les concentrations de phtalates mises en correspondance avec l'article en question ont alors été attribuées pour le DIDP; 1 003 aliments et 153 recettes ont ainsi été mis en correspondance avec une liste d'aliments testés.
Renseignement sur le poids corporel
Afin de déterminer l'exposition par kilogramme de poids corporel, des poids corporels de nourrisson ont été définis comme les poids corporels moyens, tel qu'il a été calculé à partir de données sur le poids corporel tirées de l'enquête Continuing Survey of Food Intakes by Individuals du département de l'Agriculture des États-Unis (CSFII; 1994-96, 1998). Pour tous les groupes d'âge, les poids corporels déclarés dans l'ESCC, qu'ils soient mesurés ou autodéclarés, ont été utilisés, et lorsqu'ils étaient manquants, ils ont été déterminés à l'aide de la médiane pour le groupe âge-sexe correspondant et le quintile d'apport énergétique.
Évaluation probabiliste de l'exposition
Pour chaque aliment consommé par un répondant de l'ESCC, les concentrations de phtalates ont été choisies aléatoirement à partir de la liste de mise en correspondance des valeurs testées. Pour chaque répondant, des estimations de l'exposition à chaque aliment ont été résumées, permettant de générer une distribution de l'exposition pour tous les répondants. Ce procédé a été répété 500 fois (500 itérations) afin de modéliser la variabilité de la distribution des expositions en raison de la variabilité des concentrations de phtalates. Pour chaque groupe d'âge-sexe, les valeurs d'exposition médiane et au 90e centile ont été calculées à partir de la distribution empirique générée par les 500 itérations.
Annexe D : Dérivation des apports quotidiens pour le DIDP selon les données de biosurveillance
Absorption par les femmes enceintes selon le modèle P4
Equation 1 :
Absorptions quotideinnes (µg/kg mc•day) = [CSomme(mole/g Cr) × TEC (g/jour) × MMparent (g/mole)] / [FEUparent × p.c. (kg)]
Où,
- CSomme (mole/g Cr) =
- somme des concentrations molaires des métabolites
- TEC (g/jour) =
- taux d'excrétion de créatinine à l'aide de l'équation de Mage
- MMparent (g/mole) =
- masse moléculaire, DINP : 418 g/mol
- FEUparent =
- somme des valeurs de fraction d'excrétion urinaire des métabolites du MHINP et du MOINP = 0,18
- p.c. (kg) =
- poids corporel du participant
Étape 1 : conversion de la concentration de métabolites urinaires de µg/g Cr en moles/g Cr
Équation 2 :
Cmétabolite (mole/g Cr) = [Cmétabolite Cr (µg/g Cr)] / [MMmétabolite (g/mole)]
Métabolites du DIDP : MHIDP et MOIDP
Pour le MHIDP,
CMHIDP (mole/g Cr) = [CMHIDP (µg/g Cr)] / 322 g/mole
Pour le MOIDP,
CMOIDP (mole/g Cr) = [CMOIDP (µg/g Cr)] / 320 g/mole
Étape 2 : somme des concentrations de métabolites (moles/g Cr) obtenues à l'étape 1
CSomme (mole/g Cr) = Σ CMHIDP + CMOIDP
Étape 3 : calcul du taux d'excrétion de créatinine (TEC) pour chaque participant à l'aide de l'équation de Mage
Étape 4 : calcul de l'absorption à l'aide de l'équation 1
NHANES
Analyse statistique : Les données ont été analysées avec les logiciels SAS 9.2 (SAS Institute Inc., USA) et SUDAAN 10.0.1 (RTI International, USA). Des estimations de la variance ont été produites à l'aide de l'approche pour calculer les estimateurs de variance par linéarisation de Taylor, tel qu'il est recommandé par les directives analytiques de l'enquête NHANES. Toutes les analyses ont été pondérées à l'aide de poids de l'enquête NHANES (sous-échantillon environnemental) afin d'être représentatives de la population américaine. On a attribué une valeur de limite de détection divisée par 2 aux concentrations de phtalates qui étaient inférieures à la limite de détection.
Estimation du taux d'excrétion de créatinine (TEC) : Pour chaque participant de l'étude, le taux d'excrétion de créatinine a été calculé à l'aide des équations de Mage (Huber et al., 2010). L'ajustement de l'adiposité (traitée dans les renseignements supplémentaires Huber et al 2010) a été appliqué pour tous les participants, et l'ajustement de la surface de contact du corps a été appliqué pour les enfants âgés de moins de 18 ans. Des indices de masse corporelle médians par âge pour l'ajustement de l'adiposité ont été calculés pour l'échantillon entier prélevé dans le cadre de l'enquête NHANES. Les ensembles de données sur les phtalates de l'enquête NHANES de 2009-2010 et 2011-2012 incluaient respectivement 58 et 49 enfants qui ont dépassé les limites de hauteur dans les équations de Mage (186 cm pour les hommes et 172 cm pour les femmes). Les équations de Mage ont été directement appliquées aux hauteurs observées afin d'extrapoler des taux d'excrétion de créatinine pour ces participants. Les taux d'excrétion prévus pour ces personnes semblaient raisonnables malgré l'extrapolation.
Estimation de l'absorption quotidienne : absorption quotidienne de chaque phtalate pour chaque participant à l'aide des équations et procédure suivants (David et al., 2000; Koch et al., 2007) :
Équation 1 :
Absorptions quotideinnes (µg/kg mc•day) = [CSomme(mole/g Cr) × TEC (g/jour) × MMparent (g/mole)] / [FEUparent × p.c. (kg)]
Où,
- CSomme (mole/g Cr) =
- somme des concentrations molaires des métabolites. Dans ce cas, un seul métabolite a été mesuré, MCINP = 336.
- TEC (g/jour) =
- taux d'excrétion de créatinine à l'aide de l'équation de Mage
- MMparent (g/mole) =
- masse moléculaire, DIDP : 447 g/mol
- FEUparent =
- somme des valeurs de fraction d'excrétion urinaire des métabolites. Dans ce cas, un seul métabolite a été mesuré, MCINP = 0,69
- p.c. (kg) =
- poids corporel du participant
Étape 1 : conversion de la concentration de métabolites urinaires de µg/g Cr en moles/g Cr
Équation 2 :
Cmétabolite (mole/g Cr) = [Cmétabolite Cr (µg/g Cr)] / [MMmétabolite (g/mole)]
Métabolite du DIDP : MCINP
Pour le MCINP,
CMCINP (mole/g Cr) = [CMCINP (µg/g Cr)] / 336 g/mole
Étape 2 : somme des concentrations de métabolites (moles/g Cr) obtenues à l'étape 1 (si plus d'un métabolite a été mesuré).
CSomme (mole/g Cr) = Σ Cmétabolite1+ Cmétabolite2
Étape 3 : calcul du taux d'excrétion de créatinine (TEC) pour chaque participant à l'aide de l'équation de Mage
Étape 4 : calcul de l'absorption à l'aide de l'équation 1
Pour chaque diester phtalique sélectionné, l'absorption quotidienne pour chaque participant de l'étude a été calculée à l'aide de l'équation 1. Des moyennes arithmétiques et géométriques et des centiles sélectionnés avec leurs intervalles de confiance à 95 % de l'absorption quotidienne ont été déterminés pour la population américaine par groupe d'âge et par sexe. Des statistiques descriptives ont été calculées à l'aide de la procédure SUDAAN proc DESCRIPT.
Annexe E : Description et application du système de pointage de Downs et Black, et directives sur le niveau de preuve pour une association.
Évaluation de la qualité des études
Un certain nombre d'approches systématiques pour évaluer la qualité des études épidémiologiques ont été définies et évaluées. La méthode de Downs et Black a été sélectionnée sur la base des critères suivants : (1) son applicabilité à la base de données sur les phtalates; (2) son applicabilité à plusieurs conceptions d'étude; (3) des preuves établies de sa validité et de sa fiabilité; (4) sa simplicité; (5) un petit nombre de composants; et (6) l'objectif épidémiologique. La méthode de Downs et Black comprend une liste de contrôle de 27 questions répartie dans les cinq volets suivants : 1) déclaration; 2) validité interne; 3) biais des études de validité interne; 4) facteurs de confusion de la validité interne et biais de sélection; et 5) pouvoir de l'étude. La qualité globale de l'étude est fondée sur une échelle numérique, additionnée à travers les cinq catégories. La plage de l'échelle permet une plus grande variabilité en termes de notation de la qualité de l'étude. Les 27 questions sont applicables aux conceptions d'études d'observation, y compris des études cas/témoins, des études de cohortes, des études transversales, et des essais contrôlés aléatoires.
Les études retenues aux fins d'évaluation ont été notées en termes de la qualité à l'aide d'outil de Downs et de Black. Comme mentionné précédemment, la méthode de Downs et de Black permet une plage de notes de 27 questions, et chaque conception d'étude épidémiologique a une note maximale (la note maximale est de 21 pour les études de cohortes, de 18 pour les études cas/témoins, et de 17 pour les études transversales). Des études ont été divisées en quartiles sur la base de la distribution des notes pour chaque conception d'étude; la distribution des notes pour les études de cohortes, les études cas/témoins et les études transversales est présentée à la figure E-1. Les notes moyennes des études transversales et des études cas-témoins étaient de 13,1, tandis que les études de cohortes affichaient des notes plus élevées que les deux conceptions d'étude avec une note moyenne de 14,4.
Figure E-1. Distribution des notes de Downs et Black par conception d'étude
Longue description pour la figure E-1
La figure est un diagramme à barres décrivant la plage et la fréquence des cotes de Downs et Black données aux études de différentes conceptions.
Sur le diagramme à barres, l’axe des x représente la cote de Downs et Black comprise entre 7 et 19, et l’axe des y représente la fréquence des cotes, jusqu’à une valeur de 15. La figure présente la fréquence des types d’étude suivants : études par cohorte, études cas/témoin et études transversales.
1) Pour les études par cohorte, 2 études ont reçu une cote de 12, 6 études ont reçu une cote de 13, 8 études ont reçu une cote de 14, 6 études ont reçu une cote de 15, 3 études ont reçu une cote de 16, 3 études ont reçu une cote de 17 et 1 étude a reçu une cote de 19.
2) Pour les études cas/témoin, 1 étude a reçu une cote de 8, 3 études ont reçu une cote de 9, 4 études ont reçu une cote de 10, 4 études ont reçu une cote de 11, 1 étude a reçu une cote de 12, 2 études ont reçu une cote de 13, 6 études ont reçu une cote de 14, 3 études ont reçu une cote de 15 et 2 études ont reçu une cote de 16.
3) Pour les études transversales, 1 étude a reçu une cote de 7, 4 études ont reçu une cote de 11, 12 études ont reçu une cote de 12, 15 études ont reçu une cote de 13, 14 études ont reçu une cote de 14, 2 études ont reçu une cote de 15, 2 études ont reçu une cote de 16 et 1 étude a reçu une cote de 17.
Directives sur le niveau de preuves d'une association
Le potentiel d'une association entre l'exposition aux phtalates et chaque effet sur la santé a été évalué en fonction de la force et de la cohérence ainsi que de la qualité des études épidémiologiques. Ce potentiel a été déterminé par le pointage du système de Downs et Black. Voici les descriptions des niveaux de preuves d'association :
- Preuves suffisantes d'association : Les preuves sont suffisantes pour conclure à une association. C'est à dire qu'une association entre l'exposition à un phtalate ou à son métabolite et un effet sur la santé a été observée, dans laquelle la coïncidence, le biais et des facteurs de confusion connus peuvent être exclus avec un degré de confiance raisonnable. La détermination d'une association causale exige de prendre en compte complètement la biologie et la toxicologie sous-jacentes et elle va au-delà de la portée du présent document.
- Preuves limitées d'association : Des preuves suggèrent une association entre l'exposition à un phtalate ou à son métabolite et un effet sur la santé; cependant, la coïncidence, le biais ou des facteurs n'ont pu être exclus avec un degré de confiance raisonnable.
- Preuves d'association inadéquates : Les études disponibles sont d'une qualité, d'une cohérence et d'un pouvoir statistique insuffisants pour permettre d'établir une conclusion sur la présence ou l'absence d'une association causale.
- Preuves ne suggérant aucune association :Les études disponibles sont mutuellement uniformes et ne montrent pas d'association entre le phtalate d'intérêt et le résultat de santé mesuré.
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