Sommaire

En application de l’article 74 de la Loi canadienne sur la protection de l’environnement (1999) [LCPE (1999)], les ministres de l’Environnement et de la Santé ont effectué une évaluation préalable du 4-sec-butyl-2,6-di-tert-butylphénol (DTBSBP), dont le numéro de registre du Chemical Abstracts Service est 17540-75-9. Une priorité élevée a été accordée à l’évaluation préalable de cette substance inscrite au Défi, car elle répond aux critères environnementaux de la catégorisation relatifs à la persistance, au potentiel de bioaccumulation et à la toxicité intrinsèque pour les organismes non humains et elle semble être commercialisée au Canada.

L’évaluation des risques que présente le DTBSBP pour la santé humaine n’a pas été jugée hautement prioritaire à la lumière des résultats fournis par les outils simples de détermination du risque d’exposition et du risque pour la santé élaborés par Santé Canada aux fins de la catégorisation des substances de la Liste intérieure. Par conséquent, la présente évaluation est axée sur les renseignements utiles à l’évaluation des risques pour l’environnement.

Le DTBSBP est une substance organique utilisée au Canada et ailleurs dans le monde comme antioxydant et agent stabilisant dans les plastiques, notamment le poly(chlorure de vinyle) (PVC) et le polyuréthanne, ainsi que dans les liquides pour freins, les résines pour encres et les huiles minérales ou végétales utilisées dans le secteur industriel. Il est également utilisé comme antioxydant dans le secteur pétrochimique. Cette substance n’est pas produite naturellement dans l’environnement. Une quantité de 16 686 kg de DTBSBP a été importée au Canada en 2006, principalement pour la fabrication de plastiques. La quantité de DTBSBP importée au Canada ainsi que les utilisations potentiellement dispersives de cette substance indiquent qu’elle pourrait être rejetée dans l’environnement au pays.

Les profils d’utilisation déclarés et certaines hypothèses indiquent que 54 % du DTBSBP aboutirait dans les sites d’enfouissement. D’après les estimations, de petites fractions sont rejetées dans l’eau (3,7 %), sur les routes pavées ou non pavées (0,2 %) et dans l’air (0,4 %). Le DTBSBP a une faible solubilité dans l’eau et une volatilité modérée. De plus, comme il est hydrophobe, il tend à se distribuer dans la phase particulaire et à passer dans les tissus adipeux (matières grasses) des organismes. Une fois rejeté dans l’eau, le DTBSBP a tendance à se répartir également entre les sédiments (51 %) et l’eau (48 %). En outre, il ne devrait pas être transporté dans l’atmosphère sur de grandes distances.

D’après ses propriétés physiques et chimiques ainsi que les données empiriques de biodégradation, le DTBSBP ne devrait pas se dégrader rapidement dans l’environnement. Il devrait donc être persistant dans l’eau, le sol et les sédiments. De plus, le DTBSBP pourrait s’accumuler dans les organismes et se bioamplifier dans les chaînes trophiques. Il a été déterminé que cette substance ne répond pas aux critères de la persistance et de la bioaccumulation définis dans le Règlement sur la persistance et la bioaccumulation. En outre, les données de toxicité en milieu aquatique, tant modélisées que déduites à partir d’analogues, indiquent que cette substance pourrait représenter un risque élevé pour les organismes aquatiques.

Aucune donnée empirique n’a été recensée au sujet des concentrations de DTBSBP mesurées dans les milieux naturels au Canada ou ailleurs. Cette substance peut être utilisée dans le PVC plastifié pour les matériaux d’emballage de produits alimentaires. Une estimation prudente de l’exposition au DTBSBP a été retenue. Elle repose sur l’utilisation potentielle des films de PVC plastifié dans les matériaux d’emballage de produits alimentaires. Dans l’ensemble, l’exposition au DTBSBP par voie alimentaire au Canada devrait être minime, voire nulle. L’exposition de l’ensemble de la population canadienne à cette substance a été examinée en tenant compte des produits comportant des polyols et de la mousse de polyuréthanne qui sont présents dans les matelas, les meubles et les moulures de véhicules. En raison du manque de données expérimentales sur le DTBSBP, les estimations de l’exposition ont été obtenues à partir d’un antioxydant similaire sur le plan structurel, mais plus volatil, le butyl hydroxytoluène. Les résultats obtenus sont donc vraisemblablement surestimés, ce qui se traduit par une estimation prudente de la limite supérieure d’exposition.

Les données relatives aux effets du DTBSBP sur la santé sont limitées. Cependant, il ne s’est pas révélé génotoxique dans les essais in vitro, et une étude laisse entendre que la toxicité aiguë est faible. L’information sur les analogues indique que les effets hépatiques et hématologiques sont des paramètres communs à ce groupe de composés.

Selon les renseignements disponibles, les marges entre les estimations de la limite supérieure d’exposition par voie alimentaire, c’est-à-dire la migration à partir des matériaux d’emballage de produits alimentaires, ainsi que par contact avec les produits de consommation, et les concentrations associées à des effets chez les animaux de laboratoire sont considérées comme adéquates en matière de protection.

Étant donné qu’il est actuellement impossible de prévoir de façon fiable les risques à long terme associés aux substances persistantes et bioaccumulables, la pertinence des estimations quantitatives des risques s’en trouve restreinte. Comme l’accumulation de ces substances peut être répandue et difficilement réversible, il est justifié de réagir de façon prudente.

Selon les renseignements disponibles, il est proposé de conclure que le DTBSBP pénètre dans l’environnement en une quantité, à une concentration ou dans des conditions de nature à avoir, immédiatement ou à long terme, un effet nocif sur l’environnement ou sur la diversité biologique.

Cette substance s’inscrira dans la mise à jour de l’inventaire de la Liste intérieure. De plus, des activités de recherche et de surveillance viendront, s’il y a lieu, appuyer la vérification des hypothèses formulées au cours de l’évaluation préalable et, le cas échéant, l’efficacité des possibles mesures de contrôle définies à l’étape de la gestion des risques.

D’après les renseignements disponibles, il est proposé de conclure que le DTBSBP répond à au moins un des critères de l’article 64 de la LCPE (1999). Le DTBSBP répond aux critères de la persistance et de la bioaccumulation définis dans le Règlement sur la persistance et la bioaccumulation, et sa présence dans l’environnement est due principalement à l’activité humaine.

Introduction

La Loi canadienne sur la protection de l'environnement (1999) [LCPE (1999)] (Canada, 1999) exige que les ministres de l'Environnement et de la Santé procèdent à une évaluation préalable des substances qui répondent aux critères de la catégorisation énoncés dans la Loi, afin de déterminer si elles présentent ou sont susceptibles de présenter un risque pour l'environnement ou la santé humaine.

En se fondant sur l'information obtenue dans le cadre de la catégorisation, les ministres ont jugé qu'une attention hautement prioritaire devait être accordée à un certain nombre de substances, à savoir :

• celles qui répondent à tous les critères environnementaux de la catégorisation, notamment la persistance (P), le potentiel de bioaccumulation (B) et la toxicité intrinsèque pour les organismes aquatiques (Ti), et que l'on croit être commercialisées au Canada;
• celles qui répondent aux critères de la catégorisation pour le plus fort risque d'exposition (PFRE) ou qui présentent un risque d'exposition intermédiaire (REI) et qui ont été jugées particulièrement dangereuses pour la santé humaine, compte tenu des classifications qui ont été établies par d'autres organismes nationaux ou internationaux concernant leur cancérogénicité, leur génotoxicité ou leur toxicité pour le développement ou la reproduction.

Le 9 décembre 2006, les ministres ont donc publié un avis d'intention dans la Partie I de la Gazette du Canada (Canada, 2006a), dans lequel ils priaient l'industrie et les autres parties intéressées de fournir, selon un calendrier déterminé, des renseignements précis qui pourraient servir à étayer l'évaluation des risques, ainsi qu'à élaborer et à évaluer les meilleures pratiques de gestion des risques et de bonne gestion des produits pour ces substances jugées hautement prioritaires.

On a décidé d'accorder une attention hautement prioritaire à l'évaluation des risques pour l'environnement du 4-sec-Butyl-2,6-di-tert-butylphénol, car on a jugé que cette substance répondait aux critères environnementaux de la catégorisation pour la persistance, le potentiel de bioaccumulation et la toxicité intrinsèque pour les organismes aquatiques et il semble qu'elle est commercialisée au Canada. Le volet du Défi portant sur cette substance a été publié le 31 janvier 2009 dans la Gazette du Canada (Canada, 2009a, 2009b). En même temps a été publié le profil de cette substance, qui présentait l'information technique (obtenue avant décembre 2005) sur laquelle a reposé sa catégorisation. Des renseignements sur les utilisations de la substance et l'exposition à cette dernière ont été reçus en réponse au Défi.

Même si l'évaluation des risques que présente le 4-sec-Butyl-2,6-di-tert-butylphénol pour l'environnement a été jugée hautement prioritaire, cette substance ne répond pas aux critères de la catégorisation pour le PFRE ou le REI ni aux critères définissant un grave risque pour la santé humaine, compte tenu du classement attribué par d'autres organismes nationaux ou internationaux quant à sa cancérogénicité, à sa génotoxicité ou à sa toxicité sur le plan du développement ou de la reproduction. La présente évaluation est donc axée principalement sur les renseignements utiles à l’évaluation des risques touchant l'environnement.

Les évaluations préalables effectuées aux termes de la LCPE (1999) mettent l'accent sur les renseignements jugés essentiels pour déterminer si une substance répond aux critères de toxicité des substances chimiques au sens de l'article 64 de la Loi. Les évaluations préalables visent à examiner des renseignements scientifiques et à tirer des conclusions fondées sur la méthode du poids de la preuve et le principe de prudence.

La présente ébauche d'évaluation préalable prend en considération les renseignements sur les propriétés chimiques, les dangers, les utilisations de la substance en question et l’exposition à celle-ci, y compris l’information supplémentaire fournie dans le cadre du Défi. Les données pertinentes pour l'évaluation préalable de cette substance sont tirées de publications originales, d rapports de synthèse et d'évaluation, des rapports de recherche de parties intéressées et d'autres documents consultés au cours de recherches documentaires menées récemment, jusqu'en août 2009 (sections du document concernant les aspects écologiques) et jusqu'en novembre 2009 (sections du document concernant les effets sur la santé humaine). Les études les plus importantes ont fait l'objet d'une évaluation critique. Des résultats provenant de modélisations in silico ont servi à formuler des conclusions.

Lorsqu'ils étaient disponibles et pertinents, les renseignements présentés dans l'évaluation des dangers provenant d'autres instances ont également été pris en compte. La présente ébauche d'évaluation préalable ne constitue pas un examen exhaustif ou critique de toutes les données disponibles. Il s’agit plutôt d’un sommaire des renseignements essentiels qui appuient la conclusion proposée.

La présente ébauche d'évaluation préalable a été préparée par le personnel du Programme des substances existantes de Santé Canada et d'Environnement Canada et elle intègre les résultats d'autres programmes exécutés par ces ministères. Les parties de la présente évaluation préalable qui portent sur l'écologie ont fait l'objet d’une étude consignée par des pairs ou d’une consultation de ces derniers. Bien que les commentaires externes aient été pris en considération, Santé Canada et Environnement Canada assument la responsabilité du contenu final et des résultats de l'ébauche d'évaluation préalable. Les principales données et considérations sur lesquelles repose la présente évaluation sont résumées ci-après.

Identité de la substance

Aux fins du présent document, la substance est appelée « DTBSBP », appellation tirée du nom commun.

Tableau 1. Identité de la substance DTBSBP

Numéro de registre du Chemical Abstracts Service (no CAS)	17540-75-9
Nom dans la LIS	4-sec-Butyl-2,6-di-tert-butylphénol
Noms relevés dans les National Chemical Inventories (NCI)1	Phenol, 2,6-bis(1,1-dimethylethyl)-4-(1-methylpropyl)- (TSCA, ENCS, AICS, PICCS, ASIA-PAC) 4-sec-Butyl-2,6-di-tert-butylphenol (DSL, EINECS, ECL) PHENOL, 2,6-DI-TERT-BUTYL-4-SEC-BUTYL- (PICCS)
Autres noms	2,6-Di-tert-butyl-4-sec-butylphenol; Isonox 132; NSC 14460; Phenol, 4-sec-butyl-2,6-di-tert-butyl-; Vanox 1320
Groupe chimique (groupe de la LIS)	Produits chimiques organiques définis
Principale classe chimique ou utilisation	Phénols
Principale sous-classe chimique	Alkylphénols, phénols encombrés
Formule chimique	C18H30O
Structure chimique
SMILES2	Oc1c(cc(cc1C(C)(C)C)C(CC)C)C(C)(C)C
Masse moléculaire	262.44 g/mol

Propriétés physiques et chimiques

Le tableau 2 présente les propriétés physiques et chimiques (valeurs expérimentales et modélisées) du DTBSBP qui se rapportent à son devenir dans l'environnement.

À condition ambiante, le DTBSBP se présente sous la forme d'un liquide (SI Group, 2009a). Étant donné que le DTBSBP ne s'ioniserait pas à un pH environnemental pertinent, l'ionisation de ce dernier n'a pas été prise en compte pour la prévision de ses propriétés physiques et chimiques.

Tableau 2. Propriétés physiques et chimiques du DTBSBP

Sources

Le DTBSBP n'est pas produit naturellement dans l'environnement.

Des enquêtes menées en 2005 et 2006 par le truchement d'avis publiés dans la Gazette du Canada conformément à l'article 71 de la LCPE (1999) ont permis de recueillir des renseignements (Canada, 2006b et 2009b). Ces avis visaient à recueillir des données sur la fabrication et l'importation du DTBSBP au Canada.

Au Canada, aucune activité de fabrication du DTBSBP n'a été déclarée en 2005 ou en 2006. À l'heure actuelle, on ne connaît qu'un seul fabricant de cette substance à l'échelle internationale, la société SI Group, aux États-Unis (SI Group, 2009b). Trois entreprises ont déclaré avoir importé au Canada entre 1 000 et 100 000 kg de la substance en 2005 (Environnement Canada, 2006). La même année, 16 686 kg de DTBSBP ont été importés au Canada par 5 entreprises, une de celles-ci ayant importé une quantité inférieure au seuil de déclaration de 100 kg par année (Environnement Canada, 2009a). Six entreprises se sont elles-mêmes déclaré « parties intéressées » pour cette substance en 2006.

Aux États-Unis, le DTBSBP est une substance chimique produite en grande quantité (HPV). En 2006, des quantités situées entre 10 et 50 millions de livres (soit entre 4,5 et 23 millions de kg) de cette substance ont été produites ou importées par une seule entreprise, SI Group, Inc. (US EPA, 2006). Étant donné leur nature confidentielle, les données concernant l'utilisation commerciale ou par le consommateur n'étaient pas disponibles aux États-Unis. Cette substance figure également à la liste des substances chimiques produites en grandes quantités de l'Organisation de coopération et de développement économique (OCDE, 2004a). Elle apparaît sur la liste des substances potentiellement préoccupantes des Commissions d'Oslo et de Paris (OSPAR). Au sein de l'Union européenne, on estime cependant que ce n'est pas une substance chimique produite en grande quantité (ESIS, 2009).

Utilisations

En réponse aux avis donnés en application de l'article 71 de la LCPE pour les années civiles 2005 et 2006 (Canada, 2006b et 2009b), les activités commerciales suivantes ont été considérées comme non confidentielles : la fabrication de matières plastiques et la fabrication d'antioxydants ou d'inhibiteurs de corrosion utilisés dans le liquide pour freins.

Ces renseignements sont compatibles avec les données de sélection de la Liste intérieure des substances (LIS) (1984-1986) qui ont défini le DTBSBP comme un antioxydant, un inhibiteur de corrosion, un décrassant et un agent permettant de prévenir l'écaillement dans la fabrication de produits en plastique. Il est également utilisé comme antioxydant dans d'autres produits manufacturés. Les renseignements concernant les autres utilisations du DTBSBP signalées à Environnement Canada ne sont pas proposés ici étant donné qu'ils sont considérés comme de l'information commerciale confidentielle. Ces renseignements seront toutefois pris en compte dans la présente évaluation des risques relatifs au DTBSBP.

Des recherches dans les publications scientifiques et techniques ont permis d'obtenir l'information additionnelle présentée ci-dessous sur les utilisations possibles du DTBSBP, quoique les utilisations possibles au Canada n'aient pas été précisément déterminées.

La Food and Drug Administration des États-Unis classe le DTBSBP comme une substance pour contact alimentaire efficace, laquelle est toute substance qui est destinée à être utilisée comme composante des matières entrant dans la fabrication des aliments ou utilisée dans le conditionnement, l'emballage, le transport ou le contenant des aliments (US FDA, 2008). Le DTBSBP est tout spécialement utilisé comme antioxydant dans les applications entrant en contact avec des produits alimentaires dans les polychlorures de vinyle (PVC) recouverts de plastique (SII, 2001). Par exemple, il peut être utilisé dans les pellicules de PVC pour l'emballage des viandes et des fruits et légumes frais (communication personnelle du 23 mars 2009 avec la Direction générale des produits de santé et des aliments, Direction des aliments, Santé Canada; source non citée).

Le DTBSBP est utilisé comme antioxydant et agent stabilisant dans les polyols contenus dans le polyuréthanne, le PVC, les adhésifs et les fluides fonctionnels (SII, 2001). Même si l'OSPAR classe le DTBSBP dans la catégorie d'utilisation fonctionnelle des pesticides, la fiche d'information de cet organisme indique que l'utilisation de cette substance dans la composition de produits de protection des plantes est interdite au sein de l'Union européenne (OSPAR, 2006). Elle n'est pas inscrite pour son utilisation en tant que principe actif (ARLA, 2009) ou en tant qu'agent de formulation de pesticide (ARLA, 2007).

Selon le fabricant nord-américain de DTBSBP, cette substance est utilisée par les industries suivantes (SI Group, 2009b) :

• PVC, rigide et souple;
• thermoplastiques comme le polyéthylène basse densité (PEBD);
• polyols et mousses souples de polyuréthanne;
• liquides pour freins;
• résines pour encre;
• inhibiteur du peroxyde d'hydrogène pour les eaux d'écoulement des industries pétrochimiques et des raffineries;
• huiles minérales ou végétales, comme l'huile turbine, l'huile hydraulique et l'huile pour les scies à chaîne.

Lorsque le DTBSBP est utilisé comme antioxydant, sa concentration varie entre 300 et 1 000 ppm (de 0,03 à 0,10 % selon le poids) (SI Group, 2009b). Le DTBSBP présente généralement un niveau de pureté de 98,6 %. Le DTBSBP est utilisé à une concentration de 0,1 % selon le poids dans le liquide pour freins (SI Group, 2009b).

En raison de sa plus grande efficacité, le DTBSBP est utilisé pour remplacer l'antioxydant butyl hydroxytoluène (BHT) dans plusieurs des applications non alimentaires susmentionnées (SI Group, 2009b).

Rejets dans l'environnement

Les renseignements suivants relatifs aux rejets de cette substance pour l'année 2006 ont été obtenus par le truchement d'un avis qui a été publié dans la Gazette du Canada conformément à l'article 71 de la LCPE (1999) (Canada, 2009b). Certaines entreprises ont signalé la migration de petites quantités de la substance (moins de 100 kg au total) en tant que déchets non dangereux dans des installations de gestion des déchets hors site (Environnement Canada, 2009a). Aucune entreprise n'a fait état de rejets de cette substance dans l'air, l'eau ou le sol.

Les pertes de DTBSBP par différentes voies pendant son cycle de vie sont estimées en fonction des données issues d'enquêtes réglementaires, des industries, ainsi qu'en fonction des données publiées par différents organismes. Les pertes sont regroupées en sept types : (1) déversements dans les eaux usées; (2) émissions atmosphériques; (3) pertes sur des surfaces pavées ou non pavées; (4) transformation chimique; (5) élimination sur les sites d'enfouissement; (6) élimination par recyclage; et (7) élimination par incinération. Des pertes peuvent se produire à une ou plusieurs étapes du cycle de vie de la substance; celles­ci comprennent la fabrication, l'utilisation industrielle, l'utilisation commerciale et par les consommateurs, ainsi que l'élimination. Pour aider à estimer ces pertes, une feuille de calcul (outil de débit massique) a été utilisée; elle intègre toutes les données et hypothèses requises pour l'estimation (Environnement Canada, 2009b). À moins de disposer de données précises sur le taux ou le potentiel de rejet de cette substance provenant des sites d'enfouissement et des incinérateurs, l'outil de débit massique ne permet pas de quantifier les rejets dans l'environnement à partir des sites d'élimination des déchets.

Les pertes estimées pour le DTBSBP au cours de son cycle de vie pour le pire scénario (c'est-à-dire les rejets potentiels maximaux) sont présentées au tableau 3. Ces pertes sont estimées par rapport à la quantité totale de 16 686 kg de DTBSBP commercialisée au Canada en 2006 (Environnement Canada, 2009c). Dans ce scénario, les pertes dans les eaux usées concernent les déversements avant tout traitement, que ce soit un traitement des eaux usées industrielles sur place ou un traitement des eaux usées municipales hors site. Les pertes par transformation chimique se rapportent aux modifications de l'identité de la substance qui ont lieu au cours des étapes de fabrication, d'utilisation industrielle ou d'utilisation commerciale et par les consommateurs, mais elles excluent celles qui ont lieu pendant les opérations de gestion des déchets telles que l'incinération et le traitement des eaux usées. Les pertes liées à l'élimination par recyclage se rapportent à la quantité envoyée aux installations de recyclage. La substance peut ensuite être rejetée par les installations de recyclage dans l'environnement. La quantité exportée figure également au tableau 3 afin de présenter un bilan massique exhaustif pour cette substance.

De la quantité totale de DTBSBP utilisée sur le marché canadien, on estime à 3,7 % (623 kg) la quantité rejetée dans les eaux usées (voir le tableau 3). En général, les eaux usées constituent une source courante de rejets dans l'eau et le sol par les installations de traitement des eaux usées (par l'intermédiaire de l'épandage de boues activées). La préparation industrielle et la manipulation de contenants représentent la plus grande proportion (81 %) des rejets dans les eaux usées, tandis que l'utilisation par les consommateurs représente 19 % des rejets dans les eaux usées, principalement par l'utilisation de liquide pour freins (Environnement Canada, 2009c). On estime que l'industrie des matières plastiques est responsable des pertes totales les plus importantes, car ce secteur est celui qui utilise les plus grandes quantités de DTBSBP au Canada (Environnement Canada, 2009a). Les rejets provenant de l'utilisation de liquides pour freins par les consommateurs seraient très dispersifs (un grand nombre de très petites sources) alors que les rejets industriels seraient ponctuels.

Le DTBSBP serait également rejeté dans l'environnement par des voies autres que les eaux usées. Les émissions dans l'air peuvent entraîner une exposition en milieu atmosphérique si la substance demeure dans l'air, ou une exposition en milieu aquatique ou terrestre si la substance présente des caractéristiques de dépôt atmosphérique. Les pertes sur des surfaces pavées ou non pavées représentent 0,2 % de la masse totale de DTBSBP. Les mécanismes pour les pertes de cette substance sur des surfaces pavées ou non pavées comprennent l'utilisation de liquides pour freins par les consommateurs, les fuites et les déversements lors de son utilisation industrielle ou l'usure, l'endommagement et le vieillissement de produits finis contenant du DTBSBP. La substance perdue sur des surfaces pavées ou non pavées peut être rincée pour ensuite pénétrer dans le sol ou dans des égouts proches, entraînant ainsi une exposition en milieu aquatique ou terrestre. La substance éliminée dans des sites d'enfouissement peut s'infiltrer dans les eaux souterraines. Néanmoins, selon les tests effectués en laboratoire, le DTBSBP n'est pas extractible à partir du PVC rigide (SI Group, 2009b).

Cette substance serait utilisée dans certains articles manufacturés et produits de consommation. Bien que l'on ne possède aucun renseignement sur les quantités d'articles manufacturés et de produits de consommation contenant du DTBSBP qui sont importées au Canada, on prévoit que les proportions perdues à partir de ces produits seront semblables aux quantités estimées ici (voir le tableau 3). Cependant, les quantités confiées à la gestion des déchets et les pertes dans les eaux usées découlant de l'utilisation de liquides de freins et d'autres produits commerciaux et de consommation pourraient s'avérer beaucoup plus élevées si l'importation de ces articles entrait en ligne de compte.

Tableau 3. Estimation des pertes de DTBSBP pendant son cycle de vie

Devenir dans l'environnement

D'après les propriétés physiques et chimiques du DTBSBP (tableau 2), les résultats de la modélisation de fugacité de niveau III (tableau 4) semblent indiquer que cette substance devrait demeurer principalement dans l'air si elle est rejetée dans l'air, dans l'eau et les sédiments si elle est rejetée dans l'eau, et dans le sol si elle est rejetée dans le sol.

La constante de dissociation acide relativement élevée (pK_a) de 11,85 pour le groupe hydroxy du DTBSBP indique que, dans les plans d'eau présentant un pH pertinent du point de vue de l'environnement (soit de 6 à 9), près de 100 % de la substance sera non dissociée. Cela indique que l'exposition biotique dans l'eau se fera à partir de la forme neutre du produit. La proportion relativement faible de la substance chimique dissociée indique également que le comportement de répartition prévu à l'aide des logarithmes K_oe et K_co est approprié.

D'après les résultats de l'outil de débit massique discutés dans la section intitulée « Rejets dans l'environnement » ci-dessus, des rejets importants résultant d'utilisations industrielles et des consommateurs sont attendus dans l'eau, l'air et le sol recevant en proportion de faibles rejets.

Tableau 4. Résultats de la modélisation de la fugacité de niveau III (EQC, 2003)

Si elle n'était rejetée que dans l'air, la plus grande part de la substance aurait tendance à demeurer dans ce milieu (environ 74 %; tableau 4), avec de faibles quantités réparties dans le sol, l'eau et les sédiments. La pression de vapeur modérée, estimée à 0,35 Pa, et la constante de la loi de Henry de (3,70 Pa m³/mol) indiquent que le DTBSBP est légèrement volatil.

Étant donné la valeur élevée estimée du log K_co (4,47), si le DTBSBP est rejeté dans l'eau, il devrait s'adsorber fortement sur les matières en suspension et les sédiments. La volatilisation à partir de la surface de l'eau devrait être un processus relativement peu important de son devenir d'après la constante estimée de la loi de Henry. Par conséquent, si l'eau était le milieu récepteur, le DTBSBP devrait surtout se répartir dans les sédiments (~ 51 %) et l'eau (~ 48 %; tableau 4).

D'après la valeur estimée élevée de son log K_co, si le DTBSBP était rejeté dans le sol, son adsorption sur place serait élevée (la substance serait immobile)_. La volatilisation à partir des surfaces de sol humides sera un processus relativement peu important dans le devenir de cette substance, d'après la constante estimée de la loi de Henry. En raison de leur pression de vapeur, les substances se volatiliseront légèrement à partir des surfaces de sol sèches. Dès lors, s'il est rejeté dans le sol, le DTBSBP demeurera dans le sol (~ 99,9 %; tableau 4).

Persistance et potentiel de bioaccumulation

Persistance dans l'environnement

Le tableau 5a présente les données empiriques de biodégradation pour le DTBSBP. Étant donné qu'une seule étude expérimentale sur la biodégradation du DTBSBP était disponible, une relation quantitative structure-activité (RQSA) et une méthode du poids de la preuve reposant sur des analogues (Environnement Canada, 2007) ont été appliquées à l'aide des données présentées dans les tableaux 5b, 5c et 5d ci-dessous.

Tableau 5a. Données empiriques sur la dégradation du DTBSBP

Les données modélisées concernant la dégradation du DTBSBP sont présentées au tableau 5b. Dans l'air, la demi-vie prévue par oxydation atmosphérique de 0,26 jour démontre que le DTBSBP devrait s'oxyder rapidement. Cette substance ne devrait pas réagir dans l'atmosphère avec d'autres espèces photooxydantes, comme le O_3. Des réactions avec des radicaux hydroxyles devraient donc constituer le plus important processus régissant son devenir dans l'atmosphère. Sa demi-vie de 0,26 jour, résultant des réactions avec ces radicaux, permet d'affirmer que le DTBSBP n'est pas persistant dans l'air.

Une recherche documentaire a été réalisée et le programme ChemIDplus® (US NLM, 2008) a été utilisé pour trouver des substances analogues appropriées du DTBSBP disposant de données empiriques sur la persistance. Des données empiriques en matière de biodégradation ont été trouvées pour les substances analogues 2,4,6-tri-tert-butylphénol (n^o CAS 732-26-3) et 2,6-Di-tert-butyl-4-éthylphénol (n^o CAS 4130-42-1) et sont proposées respectivement aux tableaux 5c et 5d ci-dessous. On a jugé que ces substances étaient de bons analogues pour le DTBSBP lorsque l'on traite de la persistance, car elles ont des masses moléculaires, des structures et des groupes fonctionnels similaires à ceux du DTBSBP. Les structures et les masses moléculaires de ces substances analogues sont présentées à l'annexe 4.

Tous les modèles de prévision de la biodégradation ultime s'accordent à dire que le DTBSBP ne se biodégradera pas rapidement et on estime qu'il aura une demi-vie supérieure à 182 jours (tableau 5b). Ces résultats de dégradation ultimes sont conformes aux propriétés associées aux groupes fonctionnels dans la structure chimique du DTBSBP. Les résultats estimés prévoyant une demi-vie de dégradation ultime supérieure ou égale à 182 jours sont appuyés par les données empiriques (tableau 5a) et les données concernant les analogues (tableaux 5c et d) qui indiquent que les substances analogues 2,4,6-tri-tert-butylphénol et 2,6-di-tert-butyl-4-éthylphénol ne se biodégradent pas rapidement. De plus, le DTBSBP ne contient pas de groupes fonctionnels susceptibles de subir une hydrolyse dans l'eau et cette substance a des caractéristiques structurelles associées à des substances chimiques qui sont persistantes (branche de tert-butyl, noyau benzénique avec plus de deux substituants et K_oe > 3). Par conséquent, on estime que la demi-vie de dégradation de la substance dans l'eau est supérieure ou égale 182 jours. On considère donc que le DTBSBP est persistant dans l'eau.

D'après un ratio d'extrapolation de 1:1:4 pour une demi-vie de biodégradation dans l'eau, le sol et les sédiments (Boethling et al., 1995), la demi-vie de biodégradation dans le sol est aussi supérieure à 182 jours et la demi-vie dans les sédiments est supérieure à 365 jours. Le DTBSBP devrait donc être persistant dans le sol et les sédiments.

Tableau 5b. Données estimées pour la dégradation du DTBSBP

Tableau 5c. Données empiriques pour la biodégradation du 2,4,6-tri-tert-butylphénol

Tableau 5d. Données empiriques pour la biodégradation du 2,6-di-tert-butyl-4-éthylphénol

Potentiel de transport à grande distance

On a utilisé le modèle de transport et de persistance de niveau III (TaPL3) (TaPL3, 2000) pour estimer la distance de transport caractéristique (DTC), définie comme la distance maximale parcourue dans l'air par 63 % de la substance. Beyer et al., (2000) ont proposé que des DTC de plus de 2 000 km représentent le potentiel élevé de transport atmosphérique à grande distance (PETGD), celles de 700 km à 2 000 km le modéré, et de celles de moins de 700 km le faible. D'après une estimation de la DTC de 131 km, le potentiel de transport atmosphérique à grande distance du DTBSBP est considéré comme faible. Cela signifie que le DTBSBP ne devrait pas être transporté dans l'atmosphère à une grande distance à partir de ses sources d'émission.

Le modèle de dépistage de l'OCDE (POP) peut être utilisé pour identifier les produits chimiques à fort potentiel de persistance et de transport à grande distance (Scheringer et al., 2006). Le modèle de l'OCDE est un modèle global qui compartimente la terre en air, eau et sol. Ce modèle est « orienté vers le transport » plutôt que vers une « cible », car il identifie simplement la DTC sans préciser l'endroit où une substance peut être transportée en particulier (Fenner et al., 2005), Klasmeier et al. (2006) ont suggéré qu'un seuil de 5 098 km, basé sur l'estimation de la DTC du modèle pour le PCB-180, permettrait d'identifier des substances ayant un fort potentiel de transport à grande distance. Le PCB-180 a été détecté dans des régions éloignées. La DTC calculée pour le DTBSBP à l'aide du modèle de l'OCDE correspond à 278 km, ce qui indique que le DTBSBP présente un faible potentiel de transport à grande distance. Le modèle de dépistage de l'OCDE permet également de calculer l'efficacité du transfert (ET), qui correspond au pourcentage du flux des émissions vers l'atmosphère déposé à la surface (eau et sol) dans une région éloignée (ET = D/E × 100, où E est le flux des émissions vers l'atmosphère et D, le flux du dépôt sur les milieux en surface dans une région cible). L'ET calculée du DTBSP est de 3,9^E­06 %, ce qui est largement inférieur à la limite de 4,65E­04 % (PCB-28) établie pour les substances de référence du modèle dont on sait de manière empirique qu'elles sont déposées de l'air sur le sol ou dans l'eau. L'ET faible indique qu'il est improbable que le DTBSBP se dépose à la surface de la Terre dans une région éloignée.

On conclut par conséquent que le potentiel de transport à grande distance dans l'air du DTBSBP est nul. On estime que le DTBSBP dans l'air qui n'est pas transféré dans l'eau ou sol sera dégradé par les radicaux hydroxyles dans l'air.

Donc, les données empiriques, modélisées et analogues (tableaux 5a, 5b, 5c et 5d) montrent que le DTBSBP satisfait aux critères de persistance dans l'eau, le sol et les sédiments (demi-vies dans le sol et l'eau supérieures ou égales à 182 jours et demi-vie dans les sédiments supérieure ou égale à 365 jours), mais qu'il ne satisfait pas aux critères de persistance dans l'air (demi-vie ³ 2 jours) énoncés dans le Règlement sur la persistance et la bioaccumulation (Canada, 2000).

Potentiel de bioaccumulation

La valeur du log K_oe de 6,1 (tableau 2) du DTBSBP semble indiquer que cette substance est bioaccumulable dans l'environnement.

Faute de données expérimentales sur la bioaccumulation du DTBSBP, une relation quantitative structure-activité (RQSA) et une méthode du poids de la preuve reposant sur des analogues (Environnement Canada, 2007) ont été utilisées à l'aide des données disponibles sur les analogues et des modèles sur le facteur de bioaccumulation (FBA) et le facteur de bioconcentration (FBC) indiqués dans les tableaux 6a, 6b, 6c et 6d ci­dessous. Le tableau 6a présente les valeurs empiriques du facteur de bioconcentration (FBC) pour les substances analogues. Aucune autre donnée empirique sur le FBC n'a été trouvée pour ces substances. Les valeurs du FBC et du FBA pour les substances analogues estimées au moyen du modèle cinétique Arnot-Gobas (2003) corrigées en fonction du taux métabolique sont incluses au tableau 6b.

Tableau 6a. Données empiriques sur la bioconcentration des substances analogues

Les données empiriques figurant au tableau 6a indiquent que les substances analogues 2,4,6-tri-tert-butylphénol et 2,6-di-tert-butyl-4-éthylphénol ont un potentiel élevé de bioconcentration dans les tissus du poisson, la première substance semblant présenter un potentiel de bioaccumulation plus important que la seconde. On obtient ce résultat, car le 2,4,6-tri-tert-butylphénol présente un log K_oe (6,06) mesuré plus élevé (NITE, 2002b) que le log K_oe (5,52) prévu pour le 2,6-di-tert-butyl-4-éthylphénol (aucun K_oe n'a été trouvé pour cette substance).

Tableau 6b. Valeurs prévues du FBC et du FBA chez le poisson pour les substances analogues estimées au moyen du modèle cinétique Arnot-Gobas (2003) corrigées en fonction du taux métabolique, pour des poissons de niveau trophique intermédiaire

Les valeurs du FBC obtenues à l'aide du modèle Arnot-Gobas (2003) pour les substances analogues figurant au tableau 6b correspondent assez bien aux données empiriques du tableau 6a. Ainsi, il semblerait que ce modèle permet d'obtenir de bons résultats pour ce type de substance (phénols encombrés).

Il convient de remarquer que la structure et la masse moléculaire du 2,4,6­tri­tert­butylphénol ressemblent davantage à celles du DTBSBP que celles du 2,6­di-tert-butyl­4­éthylphénol. De même, la valeur mesurée du log K_oe du 2,4,6­tri­tert­butylphénol ressemble davantage à celle prévue par le modèle KOWWIN pour le DTBSBP de 6,43 (valeur non ajustée [voir le tableau 2]) que celle du 2,6­di­tert­butyl­4­éthylphénol. Par conséquent, le 2,4,6­tri­tert­butylphénol semble être la meilleure des deux substances analogues abordées ici; aussi, on estime que le DTBSBP aurait un potentiel de bioconcentration dans les tissus des poissons d'une ampleur identique à celui du 2,4,6­tri­tert-butylphénol.

Selon le Règlement sur la persistance et la bioaccumulation (Canada, 2000), une substance est bioaccumulable si ses facteurs de bioaccumulation et de bioconcentration sont supérieurs ou égaux à 5 000. Toutefois, le calcul des facteurs de bioaccumulation est la mesure préconisée pour évaluer le potentiel de bioaccumulation des substances. En effet, le facteur de bioconcentration ne prend pas en compte de manière adéquate le potentiel de bioaccumulation des substances par l'alimentation, lequel est un facteur majeur pour les substances dont le log K_oe supérieur à ~4,0 (Arnot et Gobas, 2003). La modélisation cinétique du bilan massique devrait constituer la méthode de prévision la plus fiable pour déterminer le potentiel de bioaccumulation, car elle permet une correction du métabolisme dans la mesure où le log K_oe de la substance entre dans le champ d'application du log K_oe du modèle, ce qui est le cas ici.

La moyenne géométrique des valeurs les plus élevées du FBC pour la substance analogue 2,4,6-tri-tert-butylphénol figurant au tableau 6a, se chiffrant à 19 267, a été utilisée pour calculer la valeur moyenne dérivée de la constante du taux métabolique dans des conditions in vivo (k_M) conformément à la méthode d'Arnot et al. (2008a). Cette constante du taux métabolique ainsi que la valeur prévue et ajustée du log K_oe pour le DTBSBP de 6,1 (tableau 2) ont été utilisées pour estimer les valeurs du FBC et du FBA corrigées en fonction du métabolisme pour le DTBSBP, comme le montre le tableau 6c.

Étant donné qu'une relation peut être établie entre le potentiel métabolique, le poids corporel et la température (Hu et Layton, 2001; Nichols et al., 2007), la constante k_M a été normalisée à 15 ^oC, puis corrigée, dans le modèle Arnot-Gobas, en fonction du poids corporel de poissons de niveau trophique intermédiaire (184 g) (Arnot et al., 2008b). Des poissons de niveau trophique intermédiaire ont été utilisés pour représenter les sorties globales du modèle, car, en raison de leur poids, ils représentent davantage les poissons susceptibles d'être consommés par des piscivores aviaires ou terrestres. Après avoir procédé à la normalisation, la valeur moyenne de la constante k_M se chiffrait à 0,001 (tableau 6c).

Tableau 6c. Prévisions des FBA et des FBC chez les poissons pour le DTBSBP au moyen du modèle cinétique Arnot-Gobas (2003) corrigés en fonction du taux métabolique

La valeur moyenne du FBC corrigée en fonction du métabolisme est de 22 387 (tableau 6c). La moyenne géométrique du FBC en état d'équilibre figurant dans la base de données du National Institute of Technology and Evaluation (NITE) du Japon pour le 2,4,6-tri-tert-butylphénol est de 19 267, ce qui est proche de la valeur moyenne modélisée du FBC corrigée en fonction du métabolisme de 22 387 pour le DTBSBP. Le FBA calculé à l'aide cette valeur fondée sur le métabolisme est de 870 963 (tableau 6c).

Des données modélisées supplémentaires concernant le FBC pour le DTBSBP sont présentées au tableau 6d. Toutes les données modélisées relatives au FBC et au FBA sont jugées valides étant donné que les résultats du modèle indiquent que le DTBSBP entre dans le champ d'application des modèles. Dans le modèle de Dimitrov, le DTBSBP est modélisé comme faisant partie de la classe des phénols et des anilines. Dans le modèle BCFWIN, il est modélisé comme une substance du type « tert-butyl ortho-phénol ».

Tableau 6d. Données estimées supplémentaires concernant la bioaccumulation du DTBSBP

Une méthode fondée sur le poids de la preuve a été utilisée pour déterminer si le DTBSBP répondait aux critères de bioaccumulation (FBC ou FBA ≥ 5 000) du Règlement sur la persistance et la bioaccumulation (Canada, 2000). La valeur élevée du log K_oe du DTBSBP (log K_oe = 6,1) indique que la bioaccumulation de cette substance dans le poisson serait principalement causée par le régime alimentaire plutôt que par une absorption par les branchies. Ainsi, un poids plus important a été donné aux données relatives à la bioaccumulation (FBA) qu'aux données relatives à la bioconcentration (FBC). Les données modélisées du FBA indiquent que le DTBSBP devrait être fortement bioaccumulable (voir le tableau 6b). Les valeurs du FBC obtenues à l'aide du modèle Arnot­Gobas (tableaux 6b et 6c) ainsi que les données empiriques sur le FBC concernant les substances analogues (tableau 6a) indiquent également que le DTBSBP est fortement bioaccumulable. Le modèle Arnot-Gobas (2003) s'est avéré un bon outil de prévision pour les valeurs empiriques du FBC pour les substances analogues. Par conséquent, un poids plus important est octroyé aux résultats découlant du modèle Arnot-Gobas qu'aux deux autres modèles de calcul du FBC utilisés (tableau 6d) et qui ont produit des valeurs inférieures à 5 000 pour le facteur de bioconcentration.

Si l'on tient compte des données ci-dessus, on peut conclure que DTBSBP répond aux critères de bioaccumulation (FBC ou FBA ≥ 5 000) du Règlement sur la persistance et la bioaccumulation (Canada, 2000).

Potentiel d'effets nocifs sur l'environnement

Évaluation des effets sur l'environnement

A – Dans le milieu aquatique

En l'absence de données expérimentales concernant la toxicité du DTBSBP pour les organismes aquatiques, des données modélisées et analogues ont donc été utilisées pour estimer la toxicité potentielle à l'aide d'une méthode fondée sur le poids de la preuve (Environnement Canada, 2007). Le tableau 7a présente les prévisions de l'écotoxicité et le tableau 7b des données empiriques concernant l'analogue 2,4,6-tri-tert-butylphénol considérées fiables. Aucune donnée empirique concernant la toxicité aquatique de l'analogue 2,6-di-tert-butyl-4-éthylphénol n'a été trouvée. La fiabilité des données empiriques concernant la toxicité est fondée sur la qualité des études, définie par des sommaires de rigueur d'études qui sont présentés à l'annexe 1.

Le tableau 7a contient des prévisions de la toxicité pour le DTBSBP modélisé en tant que phénol plutôt qu'en tant que substance organique neutre. Toutefois, les prévisions pour le DTBSBP modélisé en tant que substance organique neutre dans ECOSAR sont très similaires aux valeurs du DTBSBP modélisé par ECOSAR en tant que phénol figurant au tableau 7a. Toutes les prévisions modélisées de la toxicité sont valables étant donné que la substance entrait dans le champ d'application des modèles de prévision de sorte que les prévisions se situaient toutes en dessous de la solubilité estimée de la substance et qu'aucune des valeurs limites maximales du log K_oe et du poids moléculaire précisées dans ECOSAR (2004) n'étaient dépassées. La seule exception concerne la prévision pour le ver de terre qui dépasse la solubilité dans l'eau prévue par un facteur supérieur à 10. Dès lors, aucun effet aigu à la concentration de saturation n'est prévu pour le ver de terre.

Tableau 7a. Données modélisées sur la toxicité aquatique du DTBSBP

Tableau 7b. Données empiriques pour la toxicité aquatique du 2,4,6-tri-tert-butylphénol

D'après les données modélisées et analogues ci-dessus, il est clair que le DTBSBP a des effets nocifs chez les organismes aquatiques après des expositions à court terme (aigus) et à long terme (chroniques) ainsi qu'à des concentrations relativement faibles (c.-à-d., CL/CE₅₀ aiguë ≤ 1 mg/L ou CL/CE₅₀ ou CSEO chronique ≤ 0,1 mg/L). Les valeurs entre parenthèses sont celles utilisées en tant que critères de toxicité intrinsèque pour la catégorisation de la Liste intérieure des substances dans le cadre de la LCPE (1999).

B – Dans d'autres milieux naturels

On n'a trouvé aucune étude concernant les effets du DTBSBP sur l'environnement dans d'autres milieux que l'eau. On a trouvé et pris en considération des données sur les mammifères dans la section « Potentiel d'effets nocifs sur la santé humaine » de la présente évaluation préalable. Les concentrations avec effet dans le sol et les sédiments de cette substance n'ont donc pas été estimées. Le DTBSBP pourrait cependant se retrouver dans le sol ou les sédiments après son rejet dans le milieu aquatique, la mise en décharge des boues d'épuration, l'élimination de produits contenant cette substance ou l'application de boues sur les sols. Il serait donc bon d'obtenir des données sur sa toxicité pour les organismes vivant dans le sol et les sédiments.

Évaluation de l'exposition de l'environnement

Aucune donnée de surveillance de l'environnement concernant le DTBSBP et recueillie par le Canada ou tout autre pays n'a pu être trouvée.

Caractérisation des risques pour l'environnement

La démarche suivie dans cette évaluation écologique préalable a consisté à examiner tous les renseignements disponibles et à tirer des conclusions suivant la méthode du poids de la preuve tout en tenant compte des précautions, comme le prévoit la LCPE (1999). Les éléments de preuve pris en compte comprenaient la persistance, la bioaccumulation, la toxicité ainsi que les sources et le devenir de cette substance.

D'après les données empiriques, modélisées et analogues, le DTBSBP devrait être persistant dans l'eau, le sol et les sédiments. On s'attend également, d'après les données modélisées et analogues, à ce que cette substance présente des potentiels élevés de bioaccumulation et de toxicité pour les organismes aquatiques.

Les volumes d'importation de DTBSBP au Canada (16 686 kg en 2006) et les renseignements relatifs à ses utilisations industrielles et par les utilisateurs, indiquent un risque de rejets répandus et ponctuels dans l'environnement au Canada, y compris une quantité de 623 kg dans les eaux usées (voir la section portant sur l'exposition). Le DTBSBP serait principalement rejeté dans l'eau (tableau 3), même si l'on estime qu'il demeure également dans les sédiments (tableau 4).

L'existence d'éléments démontrant qu'une substance est fortement persistante et bioaccumulable au sens du Règlement sur la persistance et la bioaccumulation de la LCPE (1999) (Canada, 2000), conjuguée avec la possibilité de rejet ou de formation dans l'environnement et avec le potentiel de toxicité pour des organismes, constitue une forte indication que la substance peut pénétrer dans l'environnement dans des conditions de nature à avoir des effets nocifs à long terme. Les substances persistantes demeurent longtemps dans l'environnement après y avoir été rejetées, ce qui accroît l'ampleur et la durée possibles de l'exposition. Celles dont la demi-vie dans les milieux mobiles (air et eau) est longue et qui sont sujettes à se répartir en proportions appréciables dans ces milieux peuvent causer une contamination étendue. Le rejet de faibles quantités de substances bioaccumulables peut donner lieu à des concentrations internes élevées chez les organismes exposés. Les substances fortement bioaccumulables et persistantes sont particulièrement préoccupantes en raison de la bioamplification possible dans les chaînes alimentaires trophiques, ce qui peut entraîner une exposition interne très élevée en particulier chez les prédateurs des niveaux trophiques supérieurs.

D'après les renseignements concernant les quantités de DTBSBP importées au Canada et la nature de ses utilisations industrielles et par les utilisateurs, il existe une possibilité de rejets de cette substance dans l'environnement au pays. Lorsqu'elle est rejetée dans l'environnement, en raison de sa résistance à la dégradation, elle demeurera dans l'eau, les sédiments et le sol pendant une longue période. Vu sa persistance dans l'environnement et son caractère lipophile, elle serait probablement bioaccumulée et pourrait être bioamplifiée dans les chaînes alimentaires trophiques. Elle présente également un potentiel de toxicité relativement élevé. Ces renseignements révèlent que le DTBSBP peut causer des effets écologiques nocifs au Canada.

Incertitudes dans l'évaluation des risques pour l'environnement

En règle générale, le DTBSBP est une substance peu étudiée. Il n'existe que très peu de données relatives à ses propriétés physiques et chimiques, et aucune donnée mesurée n'a été trouvée quant à sa persistance, sa bioaccumulation ou sa toxicité. Néanmoins, une substance analogue proche disposant de données mesurées a été découverte (le 2,4,6­tri­tert-butylphénol); il s'est avéré que ces données correspondaient bien aux données prévues pour le DTBSBP. De plus, le DTBSBP est bien couvert par les ensembles d'étalonnage des modèles (composés organiques neutres); ainsi, les prévisions relatives à sa persistance, à sa bioaccumulation et à son écotoxicité sont jugées fiables. Il est toutefois nécessaire de reconnaître que certaines incertitudes subsistent quant aux prévisions des modèles.

Il existe également une incertitude quant aux risques que peut représenter le DTBSBP à l'heure actuelle ou à l'avenir. Les estimations quantitatives des risques (quotients de risque et analyses probabilistes) constituent normalement d'importants éléments d'information pour évaluer la possibilité qu'une substance a de causer des effets écologiques nuisibles. Cependant, lorsque les risques que comportent des substances persistantes et bioaccumulables, comme le DTBSBP, sont estimés à l'aide de telles méthodes quantitatives, les résultats obtenus sont très incertains et les risques probablement sous-estimés. Étant donné qu'il est actuellement impossible de prévoir de façon fiable les risques à long terme associés aux substances persistantes et bioaccumulables, la pertinence des estimations quantitatives des risques s'en trouve restreinte. Comme l'accumulation de ces substances peut être répandue et difficilement réversible, il est justifié de réagir de façon prudente.

De plus, en ce qui concerne l'écotoxicité, le comportement de répartition prévu de ce produit chimique montre que les données disponibles sur les effets ne permettent pas d'évaluer comme il se doit l'importance du sol et des sédiments comme milieu d'exposition. En effet, les seules données sur les effets qui ont été trouvées s'appliquent principalement aux expositions aquatiques pélagiques, même si la colonne d'eau n'est pas le seul milieu préoccupant d'après les estimations sur la répartition.

Étant donné que le DTBSBP est utilisé dans d'autres pays, notamment aux États-Unis, il est possible qu'il entre sur le marché canadien comme composante de produits manufacturés ou de consommation. Par conséquent, les quantités de DTBSBP rejetées dans les divers milieux environnementaux seraient vraisemblablement supérieures à celles estimées dans le présent document. On reconnaît également que les rejets à partir de sites d'élimination ou de recyclage des déchets sont possibles et qu'ils peuvent contribuer à une concentration générale dans l'environnement. Néanmoins, les renseignements disponibles ne sont pas suffisants actuellement pour déterminer une estimation quantitative de ces rejets.

Potentiel d'effets nocifs sur la santé humaine

Évaluation de l'exposition

Dans les publications scientifiques, aucune donnée empirique n'a été recensée au sujet des concentrations de DTBSBP mesurées dans les milieux naturels au Canada ou ailleurs (air, eau, sol et sédiments). Les déclarations communiquées en réponse à un avis publié en application de l'article 71 de la LCPE (1999) n'ont indiqué aucun rejet de DTBSBP dans l'air, l'eau ou le sol (Environnement Canada, 2009a).

On n'a pas trouvé d'études indiquant la présence de DTBSBP dans les aliments. L'utilisation du DTBSBP en tant qu'antioxydant dans le PVC plastifié pour les matériaux d'emballage de produits alimentaires a été autorisée par la Food and Drug Administration des États-Unis (US FDA, 2008). Le PVC plastifié peut être utilisé dans pellicules d'emballage des viandes et des fruits et légumes frais ou congelés. La dose journalière probable (DJP) prudente de 0,0581 µg/kg p.c. a été estimée pour le DTBSBP en tenant compte du fait que certaines pellicules de PVC plastifié peuvent être utilisées pour l'emballage de la viande (courriel de la Direction des aliments de Santé Canada adressé au Bureau des substances existantes de Santé Canada en 2009; source non citée). Dans le cas de l'utilisation de pellicules de PVC dans l'emballage de fruits et légumes, aucune DJP n'a été prise en compte, car sa valeur serait bien plus faible en comparaison (environ 10 000 fois plus faible) que celle concernant les pellicules de PVC utilisées pour l'emballage de viande.

Le DTBSBP sert également d'antioxydant dans les tuyaux en plastique utilisés par l'industrie alimentaire canadienne (courriel de la Direction des aliments de Santé Canada adressé au Bureau de gestion du risque de Santé Canada en 2009; source non citée). Ces tuyaux en plastique sont utilisés pour transférer les aliments lors de leur transformation et de l'emballage; ils sont conçus pour être utilisés en contact avec tout type d'aliments. Une DJP prudente de 0,036 × 10^-6 ng/kg p.c. a été estimée pour le DTBSBP en tenant compte du fait que ces tuyaux représentaient des articles à usage répété (courriel de la Direction des aliments de Santé Canada adressé au Bureau des substances existantes de Santé Canada en 2009; source non citée). La contribution de cette source aux apports totaux est considérée comme négligeable.

La confiance générale dans la caractérisation de l'exposition provenant de l'alimentation et des milieux environnementaux est jugée faible. Une incertitude existe quant à l'exposition au DTBSBP à partir des milieux environnementaux au Canada étant donné qu'aucun renseignement n'est disponible; toutefois, d'après les hypothèses prudentes modélisées pour l'exposition découlant de l'utilisation potentielle de pellicules de PVC plastifié dans l'emballage des aliments, on estime que l'exposition au DTBSBP au Canada par voie alimentaire, si elle existe, est très faible.

Au Canada, le DTBSBP est utilisé comme antioxydant dans le PVC, la mousse de polyuréthane souple et de polyol (Canada, 2006b; Canada, 2009b). Selon les tests effectués en laboratoire, le DTBSBP n'est pas extractible à partir du PVC rigide (SI Group, 2009b). Ainsi, l'exposition à cette substance dans les utilisations associées au PVC serait négligeable. Le PVC souple contenant du DTBSBP peut être utilisé dans les tuyaux en plastique servant à l'industrie alimentaire. L'exposition à cette substance par cette voie s'est également avérée négligeable (voir la section précédente). Ainsi, l'exposition au DTBSBP par l'utilisation de biens de consommation a été examinée en considérant sa présence dans des produits à base de mousse.

L'utilisation de mousses souples par les consommateurs canadiens dépend de trois marchés principaux : les articles de literie, les meubles et le transport (Chinn et al., 2006). La mousse souple est ainsi utilisée pour le rembourrage et dans les matériaux des garnitures intérieures des véhicules de transport (Meyer-Ahrens, 2005). Le DTBSBP est un substitut du BHT (un antioxydant solide structurellement similaire [voir la figure 1]) dans l'industrie de fabrication de mousses, car le DTBSBP est liquide et moins volatil; il est donc préféré au BHT dans ces applications industrielles (SI Group, 2009b). Aucune donnée n'a été trouvée concernant les pertes de DTBSBP à partir des matelas, de la mousse des meubles et des garnitures intérieures des automobiles. Étant donné que la volatilité du DTBSBP est plus faible que celle du BHT, des études qui ont analysé les pertes liées à la volatilisation du BHT à partir des matelas et des garnitures intérieures des automobiles ont été prises en compte dans cette évaluation en vue de déterminer le niveau maximal des expositions potentielles par inhalation au DTBSBP. Le contact cutané direct avec les matériaux en mousse qui se trouvent à l'intérieur des matelas, des meubles et des garnitures intérieures des automobiles est rare pour la population générale; par conséquent, l'exposition cutanée, si elle existe, a été jugée négligeable.

Figure 1. Comparaison de deux antioxydants similaires, le DTBSBP et le BHT

Une étude concernant les émissions volatiles des matelas a décelé des émissions de BHT provenant de l'un des cinq échantillons de mousse fraîche de matelas (Hillier et al., 2003). Le DTBSBP n'a pas été relevé au cours de cette étude. Comme le DTBSBP est un substitut moins volatil que le BHT, à titre d'approche prudente, la concentration extrapolée de BHT est utilisée comme la limite supérieure de concentration atmosphérique de DTBSBP provenant des émissions des mousses de matelas. Si l'on utilise un scénario de limite supérieure de concentration, où la concentration atmosphérique potentielle maximale de DTBSBP (2,02 μg/m³) persiste en continu, la dose chronique potentielle maximale par inhalation a été estimée à 0,178 μg/kg p.c. par jour (pour le groupe d'âge de 0,5 à 4 ans [voir l'annexe 3]).

Les émissions volatiles potentielles provenant des meubles remplis de mousse ont également été estimées et la concentration moyenne par événement obtenue était de 2,69 μg de DTBSBP/m³ et la dose chronique potentielle maximale par inhalation de 0,872 μg de DTBSBP/kg p.c. par jour (pour le groupe d'âge de 0,5 à 4 ans) (voir l'annexe 3). Alors que la représentativité d'un « matelas standard » quant à la quantité de mousse présente dans les meubles de maison est inconnue, on peut toujours s'attendre à ce que les valeurs extrapolées de l'exposition au BHT soient surestimées par rapport au potentiel maximal d'exposition au DTBSBP à partir des meubles de maison, car le DTBSBP est moins volatil que le BHT.

La mousse de polyuréthane souple est utilisée dans le rembourrage des sièges et de la garniture de toit dans les véhicules de transport (ISOPA, 2005). Une étude des émissions volatiles provenant des matériaux polymériques utilisés dans les garnitures intérieures des véhicules (Loock et al., 1993) n'a pas décelé de DTBSBP. Des émissions de BHT ont été détectées; le taux d'émission a été estimé, à une température de 90 ^oC, à 12,8 μg par gramme de mousse de polyuréthane par heure. Si l'on tient compte de ce taux d'émission, étant donné que les taux d'émission seraient plus faibles à des températures inférieures à celle utilisée lors de l'essai, que la quantité de polyuréthane dans une voiture de taille moyenne typique est de 15 kg (ISOPA, 2005) et que le DTBSBP présente une volatilité plus faible que le BHT, on juge que l'exposition potentielle par inhalation à des émissions de DTBSBP provenant des garnitures intérieures des véhicules est minimale (voir l'annexe 3).

Bien que le contact cutané direct avec les matériaux en mousse eux-mêmes (à l'intérieur des matelas) soit rare pour la population générale, une approche prudente a été adoptée pour tenir compte de l'exposition des nourrissons et des tout-petits. En fait, une exposition par voie orale pourrait survenir en raison de l'activité orale des enfants sur des objets en mousse tels que des jouets, des emballages et des meubles pour enfants (Norris et Smith, 2002). Si des incertitudes existent sur le fait que le DTBSBP est présent ou non dans des objets en mousse que les nourrissons et les tout-petits portent communément à leur bouche, il est nécessaire d'adopter une approche prudente quant à la possibilité d'une exposition orale afin de tenir compte des plus jeunes enfants, car la mousse est un matériau commun dans les jouets et les emballages. Étant donné que les activités orales des nourrissons sur les textiles d'ameublement et d'autres objets en mousse sont bien documentées (Norris et Smith, 2002), un scénario d'exposition des nourrissons et des tout-petits découlant de leur activité orale sur des objets en mousse a été prise en compte. En suivant la méthode utilisée par les évaluations du Voluntary Children's Chemical Evaluation Program (VCCEP) afin d'estimer l'exposition par voie orale après des activités orales sur des objets en mousse (Environ, 2003a; 2003b), l'apport potentiel maximal a été estimé à 6,52 × 10^-4 mg/kg p.c. par jour pour les nourrissons et à 3,16 × 10^-4 mg/kg p.c. par jour pour les tout-petits (voir l'annexe III). Une autre méthode a été utilisée pour estimer l'exposition par voie orale après des activités orales sur des objets en mousse. Elle a permis d'obtenir des résultats semblables : 2,17 × 10^-4 mg/kg p.c. par jour pour les nourrissons et à 1,05 × 10^-4 mg/kg p.c. par jour pour les tout-petits (voir l'annexe III).

En raison de l'absence de données expérimentales sur le DTBSBP, la confiance à l'égard des résultats chiffrés des estimations de l'exposition est faible. Les estimations présentées sont vraisemblablement surestimées étant donné qu'elles sont basées sur des hypothèses prudentes et qu'elles sont calculées à partir d'un antioxydant structurellement similaire, mais plus volatile, le BHT, pour évaluer le niveau supérieur d'exposition. Par conséquent, le niveau de confiance est élevé quant au fait que les estimations de l'exposition sont des estimations prudentes de la limite supérieure d'exposition.

Évaluation des effets sur la santé

Le DTBSBP s'est avéré négatif au cours d'essais in vitro de mutagénicité dans la souche WP2 uvrA d'E. coli ou les souches TA98, TA100, TA1535, TA1537 et TA1538 de S. typhimurium, avec ou sans activation métabolique, et négatif pour les aberrations chromosomiques dans les cellules ovariennes de hamster chinois, avec ou sans activation métabolique (SII, 2002). Les données sur la toxicité disponibles indiquent une faible toxicité aiguë pour le DTBSBP, avec un DL₅₀ de 4 800 mg/kg p.c. (Springborn Laboratories, Inc., 1980). Les résultats des modèles de prévision, résumés à l'annexe 5, ont également été pris en considération dans quatre modèles RQSA différents (Derek, TopKat, CaseTox et Leadscope Model Applier) dont les prévisions relatives à la cancérogénicité, à la génotoxicité et à la toxicité pour le développement ou la reproduction étaient majoritairement négatives (DEREK, 2008; TOPKAT, 2004; CASETOX, 2008; Leadscope, 2009).

Pour cette évaluation, des données concernant plusieurs substances analogues (annexe IV) ont été analysées pour accroître la compréhension des effets potentiels sur la santé liés à l'exposition au DTBSBP.

Des données étaient disponibles à partir de plusieurs analogues pour les paramètres toxicologiques, notamment la cancérogénicité, la génotoxicité, la toxicité pour la reproduction et le développement ainsi que la toxicité chronique, sous-chronique et aiguë (annexe IV). Les données relatives à la génotoxicité pour la substance portant le n^o CAS 4130-42-1, le 2,6-Di-tert-butyl-4-éthylphénol, étaient négatives dans des souches WP2 pkm101 d'E. coli et des souches TA97, TA98, TA100 et TA102 de S. typhimurium, avec ou sans activation métabolique (Hachiya et Takizawa, 1994). De même, les données concernant les substances n^o CAS 2416-94-6 et n^o CAS 128-39-2 étaient également négatives s'agissant des mutations géniques sur les souches TA98, TA100, TA1535, TA1537 et TA1538 du S. typhimurium avec ou sans activation métabolique. De plus, la substance n^o CAS 128-39-2 était également négative chez le E. coli avec ou sans activation métabolique et n'induisait pas d'aberrations chromosomiques dans les cellules de hamster chinois V79 avec ou sans activation (US EPA, 2009a).

Les données concernant la toxicité chronique pour l'analogue portant le n^o CAS 732-26-3, le TTBP, n'ont montré aucune augmentation statistiquement significative de l'incidence de tumeurs par rapport au groupe témoin dans le cadre d'une étude de 24 mois sur des rats mâles et femelles exposés à des doses de 0, 30, 100, 300 ou 1 000 ppm de TTBP dans leur nourriture. Dans la même étude, des effets non néoplasiques ont été observés à des doses de 30 ppm (converties à 1,5 mg/kg p.c. par jour – Santé Canada, 1994) (Matsumoto et al., 1991). Ces effets comprenaient un poids accru du foie et une hausse de la numération plaquettaire, des phospholipides et du cholestérol à des doses de 100 ppm et plus.

Lors d'une étude de 28 jours chez des rats Wistar traités par gavage à des doses de 0, 15, 100 ou 600 mg/kg p.c. par jour de la substance portant le n^o CAS 128-39-2, aucun effet n'a pu être observé à 100 mg/kg p.c. par jour; toutefois, à 600 mg/kg p.c. par jour, on a pu constater une augmentation du poids du foie et de l'histopathologie liée chez les mâles comme chez les femelles (US EPA, 2009a).

Dans le cadre d'un essai combiné concernant la toxicité pour la reproduction et le développement mené avec la substance analogue n^o CAS 128-39-2, des rats Wistar se sont vus administrer par gavage des doses de 0, 30, 150 ou 750 mg/kg p.c. par jour de cette substance. À 150 mg/kg p.c. par jour, aucune toxicité systémique et sur le développement n'a pu être observée chez l'adulte. À 750 mg/kg p.c. par jour, on a pu constater des effets marginaux sur le poids des adultes et une baisse de la viabilité et du gain de poids chez les ratons. Aucun effet sur la reproduction n'a été observé aux niveaux d'exposition étudiés (US EPA, 2009a).

Dans une étude à court terme, des chiens beagle mâles ont reçu des doses de 0, 49, 2, 173 ou 454 mg/kg p.c. par jour de TTBP (n^o CAS 732-26-3) dans leur nourriture pendant 11 jours. À la dose la plus élevée (454 mg/kg p.c. par jour), les chiens ont montré des signes d'anormalité du comportement et une augmentation de la transaminase glutamique-oxalo-acétique (TGO), de la glutamate pyruvate transaminase (GPT) et de la phosphatase alcaline (PA). La dose minimale avec effet observé (DMEO) de 173 mg/kg p.c. par jour a été définie d'après l'observation de diarrhées et de sang dans les selles aux doses moyennes et faibles de 173 et 454 mg/kg p.c. par jour (Auteur inconnu, 1987). En outre, une DL₅₀ par voie cutanée supérieure à 1 000 mg/kg p.c. par jour a été signalée pour l'analogue n^o CAS 128-39-2.

Un autre analogue identifié, le BHT (n^o CAS 128-37-0), a été pris en considération dans le programme Ensemble de données de dépistage de l'Organisation de coopération et de développement économiques (2002) et n'a pas été classé comme cancérogène génotoxique. Un seuil de 100 mg/kg p.c. par jour a été établi pour les effets possibles cancérogènes et d'agent promoteur pour les tumeurs du BHT (OCDE, 2002).

Caractérisation du risque pour la santé humaine

L'inhalation de DTBSBP à partir de produits de consommation est la principale voie d'exposition estimée pour la population générale. Toutefois, les données disponibles concernant les effets sur la santé du DTBSBP et de ses analogues ont été obtenues grâce à des études d'exposition par voie orale. Par conséquent, la dose journalière a été estimée à partir des concentrations dans l'air prévues pour la caractérisation du risque. Une comparaison entre la dose sans effet observé (DSEO) chronique de 30 ppm (1,5 mg/kg p.c. par jour) par voie orale pour l'analogue TTBP (n^o CAS 732-26-3) et la limite supérieure estimative de l'absorption journalière par inhalation de DTBSBP par les tout-petits découlant des émissions volatiles de meubles remplis de mousse
(8,72 × 10^-4 mg/kg p.c. par jour) a permis d'obtenir une marge d'exposition d'environ 1 720. Des études sur les concentrations sans effet sur la santé à partir d'une comparaison similaire entre la dose sans effet observé (DSEO) chronique de 30 ppm pour l'analogue TTBP (n^o CAS 732-26-3) et la dose journalière probable estimée (DJP = 0,0581 μg/kg p.c.) découlant de la migration potentielle du DTBSBP à partir de l'emballage en plastique des viandes et des fruits et légumes ont permis d'obtenir une marge d'exposition d'environ 25 800. D'après les renseignements disponibles, les marges d'exposition estimées sont considérées comme adéquates pour protéger la santé humaine.

Incertitudes de l'évaluation des risques pour la santé humaine

En raison de données limitées disponibles pour le DTBSBP, la confiance à l'égard de la base de données toxicologiques est faible; cependant, des données concernant des analogues étaient disponibles pour combler ces manques. L'incertitude subsiste quant à l'extrapolation de données sur des substances analogues pour estimer les effets sur la santé du DTBSBP, car il est possible que d'autres caractéristiques spécifiques à chaque substance puissent influencer leur potentiel toxique. En outre, aucune étude concernant l'exposition par inhalation n'était disponible.

Il existe une incertitude à l'égard de l'estimation de l'exposition au DTBSBP découlant de l'environnement, de l'alimentation (migration à partir des emballages alimentaires) et des produits de consommation, car les renseignements disponibles restent limités. Néanmoins, les estimations sont fondées sur des hypothèses prudentes et sont par conséquent considérées comme des estimations prudentes de la limite supérieure d'exposition.

Conclusion

Selon le rapport d'évaluation préalable, le DTBSBP pénètre, ou peut pénétrer, dans l'environnement en une quantité, à une concentration ou dans des conditions de nature à avoir, immédiatement ou à long terme, un effet nocif sur l’environnement ou sur la diversité biologique.

À la lumière des renseignements présentés dans le présent document, il est proposé de conclure que le DTBSBP ne pénètre pas dans l'environnement en quantité, à des concentrations ou dans des conditions qui constituent ou peuvent constituer un risque pour la vie ou la santé humaine.

Par conséquent, il est proposé de conclure que le DTBSBP correspond à la définition de « substance toxique »énoncée dans l'article 64a de la LCPE (1999). De plus, cette substance répond aux critères de la persistance et de potentiel de bioaccumulation énoncés dans le Règlement sur la persistance et la bioaccumulation de la LCPE (1999) (Canada, 2000).

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Annexe 1 – Sommaire de rigueur d'études concernant la toxicité aquatique du 2,4,6-tri-tert-butylphénol

Annexe II – Tableau sommaire des intrants des modèles de la persistance, de la bioaccumulation et de la toxicité pour le DTBSBP

Annexe III – Estimations de l'exposition

Dans les estimations de l'exposition ci-après, on a pris l'hypothèse selon laquelle les Canadiens dormaient, en moyenne, 8 heures par jour (Hillier et al., 2003) et conduisaient, selon un jugement professionnel, 3 heures par jour. On estime que les Canadiens passent 21 heures à l'intérieur chaque jour (Santé Canada, 1998). Si l'on tient compte de l'hypothèse selon laquelle 8 heures sont consacrées au sommeil, on présume que les 13 heures restantes sont consacrées à des activités à l'intérieur, mais en dehors de la chambre.

Les doses chroniques par inhalation liées aux émissions de DTBSBP provenant de matelas en mousse et de meubles remplis de mousse ont été estimées pour tous les groupes d'âge et figurent au tableau 1 ci-dessous. Les calculs réalisés pour obtenir ces estimations sont proposés dans le tableau 2 en utilisant, à titre d'exemple, l'exposition des adultes. L'exposition par voie orale des nourrissons et des jeunes enfants (mâchonnement de mousses) a également été estimée (voir le tableau 1); de plus amples renseignements sont présentés dans le tableau 2.

Tableau 1 : Valeurs estimatives de la limite supérieure de l'absorption de DTBSBP provenant de produits de consommation par la population générale du Canada

Tableau 2. Estimations de l'exposition découlant de l'utilisation de produits de consommation

¹ La méthode utilisée pour calculer l'exposition orale à la mousse contenant du DTBSBP est tirée d'une évaluation du Voluntary Children's Chemical Evaluation Program Pilot (VCCEPP) (Environ, 2003a, 2003b).

Annexe IV : Structures et données relatives aux analogues du DTBSBP mentionnés dans cette évaluation

Remarque : D'autres n^o CAS étaient inclus dans le document de caractérisation des risques de la US EPA (2772-45-4; 120-95-6; 96­76­4); toutefois, elles n'ont pas été incluses ici, car les données n'apportaient rien de plus pour l'évaluation de l'ensemble des effets sur la santé.

Annexe V : Sommaire des prévisions des modèles R(Q)SA

PRÉVISIONS DES MODÈLES R(Q)SA SUR LA TOXICITÉ POUR LA CANCÉROGÉNICITÉ

PRÉVISIONS DES MODÈLES R(Q)SA SUR LA TOXICITÉ POUR LA GÉNOTOXICITÉ

PRÉVISIONS DES MODÈLES R(Q)SA SUR LA TOXICITÉ POUR LE DÉVELOPPEMENT

Model Applier

Multicase Casetox

PRÉVISIONS DES MODÈLES R(Q)SA SUR LA TOXICITÉ POUR LA REPRODUCTION

Model Applier

Multicase Casetox

MA – Model applier
CT – Multicase Casetox
TK – Topkat
TT – Toxtree
BB – Benigni-Bossa rule
ND – hors domaine
« – » – aucun modèle disponible dans la suite RQSA
NR – aucun résultat

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